第一节 药品不良反应的定义和分类 考点一：药品不良反应的定义 药品不良反应(ADR)：凡是不符合用药目的并给患者带来不适或痛苦的反应。 世界卫生组织的定义：为预防、诊断、治疗疾病或改变人体的生理功能，在正常用法、用量下服用药物后机体所出现的非期望的有害反应。 我国《药品不良反应报告和监测管理办法》的定义为：指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。排除以下情况：治疗失败、药物过量、药物滥用、不依从用药和用药差错。 药物不良事件：在药物治疗过程中所发生的任何不良医学事件。药物不良事件不一定与药物治疗有因果关系，包括药品不良反应、药品标准缺陷、药品质量问题、用药失误和药物滥用等。 考点二：药品不良反应的分类(2015年B型题，2016年A型题，2017年B型题、X型题，共8分) 1.药品不良反应的传统分类(3) (1)A型不良反应：由药物的药理作用增强而引起的不良反应。其程度轻重与用药剂量有关，易预测，发生率较高，死亡率较低。包括副作用、毒性反应、后遗效应、首剂效应、继发反应和停药综合征等。 (2)B型不良反应：与药物常规药理作用无关的异常反应。难以预测在具体病人身上是否会出现，与用药剂量无关，发生率较低，但死亡率较高。 包括：①遗传药理学不良反应(特异质反应)：由基因遗传原因而造成的药物不良代谢。例如红细胞葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(G-6-PD)缺乏所致的溶血性贫血。 ②药物变态反应(过敏反应)：机体再次接触某一相同抗原或半抗原所发生的组织损伤和机体紊乱的免疫反应，是外来的抗原性物质与体内抗体间所发生的一种对机体不利的病理性免疫反应。如青霉素引起的过敏性休克。 (3)C型不良反应：与药品本身药理作用无关的异常反应。在长期用药后出现，其潜伏期较长，药品和不良反应之间没有明确的时间关系。 特点：背景发生率高，用药史复杂，难以用试验重复，其发生机制不清，有待于进一步研究和探讨。如非那西丁和间质性肾炎;抗疟药和视觉毒性。 2.根据药品不良反应的性质分类(10) 根据治疗目的、用药剂量大小或不良反应严重程度，药品不良反应可分为： (1)副作用(副反应)：在药物按正常用法用量使用时，出现的与治疗目的无关的不适反应。副作用是药物固有的药理学作用所产生的，副作用和治疗