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连获多项大奖考点1 :药物的命名——商品名、通用名、化学名
(1 )药物的商品名:商品名通常针对最终产品,剂型、剂量确定;不同企业生产药品具有
不同的商品名,代表企业形象和产品的声誉,不得冒用;商品名同商标一样可以注册和申请
专利保护。
(2 )药品的通用名:也称国际非专利药品名称(INN),世界卫生组织(WHO)推荐使
用;INN 通常指有活性的药物物质,而非最终药品;一个药物只有一个通用名,新药申请
过程中向世界卫生组织提出,不受专利保护,不能与已有名称相同,不能与商品名近似;药
典中使用的名称,尽量与英文名对应,多采用音译。药品通用名也是药典中使用的名称。
(3 )药品的化学名:根据其化学结构式来进行命名的,以一个母体为基本结构,然后将其
他取代基的位置和名称标出。
考点2 :剂型和制剂的概念
剂型:适合于疾病的诊断、治疗或预防的需要而制备的不同给药形式。
药物制剂:根据药典或药政管理部门批准的标准,为适应治疗或预防的需要而制备的药物应
用形式的具体品种。
考点3 :药物的降解途径:水解、氧化、异构化、聚合、脱羧。
考点4 :影响药物制剂稳定性的因素
(1 )处方因素:pH、广义酸碱催化、溶剂、离子强度、表面活性剂、处方中基质或赋形剂。
(2 )外界因素:温度、光线、空气(氧)、金属离子、湿度和水分、包装材料。
考点5 :药物制剂稳定化方法:控制温度;调节 pH;改变溶剂;控制水分及湿度;遮光;
驱逐氧气;加入抗氧剂或金属离子络合剂等。
考点6 :药物稳定性试验方法
(1 )影响因素试验:高温、高湿、强光的剧烈条件下,考察影响稳定性的因素及降解途径。
(2 )加速试验:采用化学动力学原理,预测药品在常温下的稳定性。
(3 )长期试验:在实际贮存条件下,确定样品的有效期。
考点7 :药物配伍变化的类型
物理学的配伍变化:溶解度改变;吸湿、潮解、液化与结块;粒径或分散状态的改变。
化学配伍变化:浑浊或沉淀;变色;产气;发生爆炸;产生有毒物质;分解破坏、疗效下降。
考点8 :注射剂配伍变化的主要原因:溶剂组成改变、pH 值改变、缓冲剂、离子作用、直
接反应、盐析作用、配合量、混合的顺序、反应时间、氧与二氧化碳的影响、光敏感性、成
分的纯度。