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连获多项大奖片剂的制备
片剂的制备方法主要有制粒压片法和直接压片法。
前者分为湿法制粒压片法和干法制粒压片法;
后者分为直接粉末(结晶)压片法和半干式颗粒(空白颗粒)压片法。
制粒的优点主要是:
①改善物料流动性;
②防止各种成分因粒度、密度的差异在混合过程中产生离析;
③避免或减少粉尘;
④调整松密度,改善溶出与崩解性能;
⑤改善物料在制片过程中压力传递的均匀性。直接压片法的工艺过程比较简单,有利于连续化和自动化生产,具有生产工序简单、设备少、辅料用量少、产品崩解快或药物溶出快等优点。
一、湿法制粒压片
湿法制粒压片法是将湿法制粒的颗粒经干燥后压片的工艺。
(一)原、辅料的处理
主药和辅料一般需经粉碎、过筛、干燥等加工处理后再混合。易受潮结块的原辅料须先干燥后再粉碎过筛。细度以通过80~100目筛为官,毒性药品、贵重药品和有色原辅料官更细些,以便混合均匀,使含量准确,并能避免裂片、黏冲和花斑等现象。
(二)制颗粒
注意:若软材由筛孔落下时不早粒状而呈长条状,表明软材过湿,黏合剂或润湿剂用量过多;相反,若软材通过筛孔后早粉状,表明软材过干,应适当调整黏合剂或润湿剂用量。
大量生产中,制湿粒的设备有多种:
(1)挤压制粒方法与设备。
(2)转动制粒方法与设备。
(3)流化床制粒方法与设备。
(4)喷雾制粒方法与设备。
双硫仑样反应又称双硫醒样反应或戒洒硫样反应。系指双硫企抑制乙醛脱氢酶,阻挠乙醇的正常代谢,致使饮用少量乙醇也可引起乙醛中毒的反应。
双硫仑又名戒酒硫,用药后再饮洒即出现软弱、眩晕、嗜睡、幻觉、全身潮红、头痛、恶心、呕吐、血压下降甚至休克等反应,令嗜酒者不再思饮酒。对于一般较轻的反应,不需治疗可自行恢复。若出现剧烈反应,如呼吸抑制、虚脱、惊厥、心功能失常时应采取相应措施救治。
除双硫仑外,田硝呼、咲喃呾酮、甲苯磺工腺、氯磺丙腺及一些具有甲硫四氮卫坐侧链的头抱菌素(如头葩美卫坐、头泡孟多、头抱哌酮、头泡甲月亏、头泡替安、拉氧头泡等)均可引起此反应。应告诫患者用此类药期间禁酒和禁用含乙醇的药剂。