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连获多项大奖注射剂的质量要求考点及题目——2022年药学职称考试
注射剂的质量要求考点精讲
无菌；无热原；不得有肉眼可见的浑浊或异物；不能引起对组织的刺激性或发生毒性反应，特别是一些非水溶剂及一些附加剂，必须经过必要的动物实验，以确保安全；渗透压要求与血浆的渗透压相等或接近，供静脉注射的大剂量注射剂还要求具有等张性；pH要求与血液相等或接近（血液pH约7.4），一般控制在4～9的范围内；要求注射剂具有必要的物理和化学稳定性，以确保产品在储存期内安全有效；降压物质必须符合规定，确保安全。
注射剂的质量要求题目演练
1.下列注射剂的质量要求不包括
A.无菌
B.pH要求
C.渗透压
D.无热原
E.融变时限
【正确答案】E
【答案解析】融变时限是栓剂的质量要求。
2.关于注射剂的质量要求说法错误的是
A.渗透压要求与水的渗透压相等或接近
B.无菌
C.无热原
D.不得有肉眼可见的浑浊或异物
E.不能发生毒性反应
【正确答案】A
【答案解析】渗透压要求与血浆的渗透压相等或接近。
3.注射剂的pH一般控制在
A.1～2
B.2～4
C.3～5
D.4～9
E.7～12
【正确答案】D
【答案解析】pH要求与血液相等或接近，一般控制在4～9的范围内。
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