2025药学士讲课视频

注射剂的质量要求及附加剂练习题

一、单项选择题

1.下列注射剂的质量要求不包括

A.无菌

B.pH要求

C.渗透压

D.无热原

E.融变时限

2.在某注射剂中加入焦亚硫酸钠，其作用为

A.抑菌剂

B.抗氧剂

C.止痛剂

D.络合剂

E.乳化剂

3.苯甲醇可用作注射剂中的

A.抗氧剂

B.局麻剂

C.等渗调节剂

D.增溶剂

E.助溶剂

4.注射剂的等渗调节剂应选用

A.硼酸

B.HCl

C.苯甲酸

D.Na2CO3

E.NaCl

【知识点随手练参考答案及解析】

一、单项选择题

1.【答案及解析】E。注射剂的一般质量要求：无菌；无热原；不得有肉眼可见的浑浊或异物；不能引起对组织的刺激性或发生毒性反应，特别是一些非水溶剂及一些附加剂，必须经过必要的动物实验，以确保安全；渗透压要求与血浆的渗透压相等或接近，供静脉注射的大剂量注射剂还要求具有等张性；pH要求与血液相等或接近（血液pH约7.4），一般控制在4～9的范围内；要求注射剂具有必要的物理和化学稳定性，以确保产品在储存期内安全有效；降压物质必须符合规定，确保安全。

2.【答案及解析】B。水溶性抗氧剂分为：焦亚硫酸钠Na2S2O5、亚硫酸氢钠NaHSO3（弱酸性条件下使用）；亚硫酸钠Na2SO3（弱碱性条件下使用）；硫代硫酸钠Na2S2O3（碱性条件下使用）。

3.【答案及解析】B。苯甲醇在注射剂中可做局麻剂和抑菌剂。

4.【答案及解析】E。等渗调节剂有：氯化钠、葡萄糖、甘油。