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栓剂的定义与一般质量要求

1.栓剂的概念

栓剂系指药物与适宜基质制成的具有一定形状的供人体腔道内给药的固体制剂。

栓剂在常温下为固体，塞入腔道后，在体温下能迅速软化熔融或溶解于分泌液，逐渐释放药物而产生局部或全身作用。

2.栓剂的种类

栓剂按给药途径不同分为直肠用、阴道用、尿道用栓剂等，如肛门栓、阴道栓、尿道栓、牙用栓等，其中最常用的是肛门栓和阴道栓。

（1）肛门栓。肛门栓有圆锥型、圆柱形、医学教|育网搜集整理鱼雷形等形状。每颗重量约2g，长3～4cm，儿童用约1g.其中以鱼雷形较好，塞入肛门后，因括约肌收缩容易压入直肠内。

（2）阴道栓。阴道栓有球形、卵形、鸭嘴形等形状，每颗重量约2～5g，直径1.5～2.5cm，其中以鸭嘴形的表面积最大。

（3）尿道栓。有男女之分，男用的重约4g，长1.0～1.5cm；女用的重约2g，长0.60～0.75cm。

3.栓剂的一般质量要求

药物与基质应混合均匀，栓剂外形应完整光滑；塞入腔道后应无刺激性，应能融化、软化、或溶化，并与分泌液混合，逐步释放出药物，产生局部或全身作用；医学教育网|搜集整理并应有适宜的硬度，以免在包装、贮藏或用时变形。并应作重量差异、融变时限、药物溶出速度和吸收试验、稳定性和刺激性试验等多项检查。