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连获多项大奖《药一》知识点:药品有效期
有效期(药物降解10%所需的时间)——药品被批准使用的期限
对于药物降解,常用降解10%所需的时间,称为十分之一衰期,记作t0.9,通常定义为有效期。恒温时,t0.9=0.1054/k。有效期可用加速试验预测,用长期试验确定。
注意区别半衰期(药物降解50%所需的时间)
经典练习题举例
1.关于药品有效期的说法,正确的是
A.有效期可用加速试验预测
B.有效期可用影响因素试验确定
C.有效期按照药物降解50%所需时间进行推算
D.有效期按照t0.1=0.1054/k公式进行推算
E.有效期按照t0.9=0.693/k公式进行推算
【答案】A
【解析】对于药物降解,常用降解10%所需的时间,称为十分之一衰期,记作t0.9,通常定义为有效期。恒温时,t0.9=0.1054/k。有效期可用加速试验预测,用长期试验确定。
2.某药的降解反应为一级反应,其反应速度常数k=0.0096天-1,其有效期t0.9是
A.1天
B.5天
C.8天
D.11天
E.72天
【答案】D
【解析】药品有效期=0.1054/K=0.1054/9.6×10-3(天-1)=11天。