医学教育网教学总监。曾任北京某三甲医院主治医师,医学硕士。坚持“不择一切手段记住重要知识点”的教学思路,综合运用表格、口诀、图片等多种手段,将枯燥的医学知识跟常见事物联系起来,使考生形成持久的记忆。汤老师一贯倡导的复习理念“成功=正确的坚持”,已成为众多考生心中共同的精神力量。
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连获多项大奖执业药师《药一》“注射剂安全性检查”相关练习题
《中国药典》通则9000系列收载了药品注册相关技术要求若干指导原则。下列关于注射剂安全性检查法应用指导原则中注射剂安全性检查说法错误的是:
A.注射剂安全性检查包括异常毒性、细菌内毒素(或热原)、降压物质(包括组胺类物质)、过敏反应、溶血与凝聚等项
B.细菌内毒素检查与热原检查项目间、降压物质检查与组胺类物质检查项目间,可以根据适用性研究结果相互替代,选择两者之一作为检查项目
C.化学药品注射剂一般首 选细菌内毒素检查项
D.中药注射剂一般首 选热原检查项,若该药本身对家兔的药理作用或毒性反应影响热原检测结果,可选择细菌内毒素检查项
E.部分静脉用注射剂需要设细菌内毒素(或热原)检査项目
答案:E。解析:本题考查注射剂安全性检查。注射剂安全性检查包括异常毒性、细菌内毒素(或热原)、降压物质(包括组胺类物质)、过敏反应、溶血与凝聚等项。细菌内毒素检查与热原检查项目间、降压物质检查与组胺类物质检查项目间,可以根据适用性研究结果相互替代,选择两者之一作为检查项目。化学药品注射剂一般首 选细菌内毒素检查项;中药注射剂一般首 选热原检查项,若该药本身对家兔的药理作用或毒性反应影响热原检测结果,可选择细菌内毒素检查项。静脉用注射剂都应设细菌内毒素(或热原)检査项目。因此答案选E。