宁波执业药师考试辅导

执业药师知识点：药学专业知识及研究内容-药理学

（一）药理学的性质和任务

药理学的主要内容是：药物效应动力学（药效动力学，药效学）。

药物动力学（药动学）是研究药物在机体的影响下所发生的变化及其规律。药效学包括药物的作用、作用机制、适应证、不良反应、药物的相互作用和禁忌证等内容，是执业药师在执业活动中应用最多的知识。

（二）药理学与新药的研究开发新药的研究开发一般包括：目标化合物的寻找和获得、药效学筛选、药学研究、安全性评价及临床研究。

1.临床前药理毒理学研究：

（1）主要药效学研究

（2）一般药理学研究

（3）药动学研究

（4）毒理学研究

2.临床药理学研究：

（1）I期临床试验：为人体安全性评价试验，为制定临床研究的给药方案提供依据（一般选20-30例健康成年志愿者）。

（2）Ⅱ期临床试验：为初步药效学评价试验，对受试药的有效性和安全性做出初步评价，推荐临床给药剂量。（大于100例）

（3）Ⅲ期临床试验：进一步评价受试药的有效性、安全性、利益与风险。为受试药的新药注册申请提供依据。（大于300例）

（4）Ⅳ期临床试验：该期对最终确立新药的临床价值有重要意义。（为批准上市后的监测）