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射剂的制备：注射剂的容器和处理方法

（一）注射剂容器的种类和式样

注射剂的容器是由硬质中性玻璃制成的安瓿或其他式样的容器。由于塑料工业的发展，注射剂的包装也有采用塑料容器的。为了减少污染，可使用塑料的一次性的注射器。

安瓿的式样目前采用有颈安瓶与粉末安瓿两种，其容积通常为1、2、5、10、20ml几种规格，此外还有曲颈安瓿。

目前国内使用易折安瓿，即在安瓿上有一环或刻痕，用时不用挫刀就很易折断，损坏率低，使用方便。此种安瓿又称刻痕色点曲颈易折安须。

（二）安瓿的质量要求与注射剂稳定性的关系

安瓿用来灌装各种性质不同的注射剂，不仅在制造过程中需经高温灭菌，并且要在各种不同的环境下长期贮藏。因此，药液与玻璃表面在长期接触过程中能互相影响，往往使注射剂发生变质的现象。如ph值改变、沉淀、变色等。

（三）安瓿的检查

为了保证注射剂质量，安瓿要经过一系列检查。一般必须通过物理和化学检查。物理检查：主要检查安瓿外观、尺寸、应力、清洁度、热稳定性等，具体要求及检查方法，可参照中华人民共和国国家标准（安瓿）。化学检查：玻璃容器的耐酸性、耐碱性检查和中性检查，可按有关规定的方法进行。装药试验：必要时特别当安瓿材料变更时，理化性能检查虽合格，尚需作装药试验，证明无影响方能应用。

（四）安瓿的切割与圆口

以前生产多使用双联安瓿，需先经切割，使安瓿颈有一定的长度，便于灌药与包装。

（五）安瓿的洗涤

一般质量好的安瓿可直接洗涤，但质量差的安瓿需要先灌瓶蒸煮，进行热处理。一般使用离子交换水，质量较差的安瓿需用0.1％的盐酸或5％醋酸水溶液，灌满后，以100℃30分钟热处理。安瓿的洗涤方法有甩水洗涤法和加压喷射气水洗涤法两种。