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执业药师考试《药一》知识点：片剂的包衣类型

基本的包衣工艺有：①糖包衣；②薄膜包衣；③压制包衣。在实际生产中前两种最为常用。

（1）糖包衣材料糖包衣是传统的包衣方法，目前主要用于中药饮片的包衣，糖包衣的生产工艺主要有一下几个步骤：①片芯；②包隔离层；③粉衣层；④糖衣层；⑤有色糖衣层；⑥打光。各个步骤的操作目的不同，所用材料亦不同。

1）隔离层 在素片上包不透水的隔离层，保护片芯，以防止水分透入片芯。

常用材料多为水不溶性成膜材料：玉米朊乙醇溶液、邻苯二甲酸醋酸纤维素（CAP）乙醇溶液等以及明胶浆等

2）粉衣层 用于消除片芯边缘棱角的衣层。

常用材料：滑石粉、蔗糖粉、明胶、阿拉伯胶或蔗糖的水溶液。

3）糖衣层 粉衣层的表面比较粗糙、疏松，再包糖衣使表面光滑、平整、细腻坚实。

常用材料：适宜浓度的蔗糖水溶液。

4）有色糖衣层 在蔗糖水溶液中加入适量色素。主要目的是为了便于识别与美观。

5）打光 为了增加片剂的光泽，和表面的疏水性进行打光。常用材料为川蜡。

（2）薄膜包衣材料薄膜包衣材料通常由高分子材料、增塑剂、速度调节剂、着色剂与遮光剂等组成。

1）高分子包衣材料

①胃溶型（水、胃）：羟丙甲纤维素（HPMC）、羟丙纤维素（HPC）、丙烯酸树脂 IV 号、聚乙烯吡咯烷酮（PVP）和聚乙烯缩乙醛二乙氨乙酸（AEA）。

②肠溶型（水及肠液）：羟丙甲纤维素酞酸酯（HPMCP）、醋酸纤维素酞酸酯（CAP）、丙烯酸树脂类（I、Ⅱ、Ⅲ类）、虫胶。

③水不溶型：乙基纤维素（EC）、醋酸纤维素等。

2）增塑剂：使高分子薄膜具有柔润性，易于成膜。聚合物与增塑剂之间要有化学相似性。

①水溶性增塑剂：如丙二醇、甘油、聚乙二醇

②非水溶性增塑剂：如甘油三醋酸酯、乙酰化甘油酸酯、邻苯二甲酸酯等

3）释放调节剂（致孔剂）

在水不溶性薄膜衣中加有水溶性物质是，遇水先溶解