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热原

热原是微生物产生的一种内毒素，能引起恒温动物体温异常升高的致热物质。大多数细菌都能产生热原，致热能力最强的是革兰阴性杆菌。

1. 热原的性质

(1)耐热性：热原的耐热性较强，一般经60℃加热1h不受影响，100℃也不会发生热解，但在120℃下加热4h能破坏98%左右，在180℃～200℃干热2h或250℃ 30～45min或650℃ 1min可使热原彻底破坏。在通常采用的注射剂灭菌条件下，热原不能被完全破坏。

 (2)滤过性：不能被一般滤器除去，可被活性炭等吸附剂吸附，药液除热原主要方法。

 (3)水溶性：由于磷脂结构上连接有多糖，所以热原溶于水;

(4)不挥发性：热原本身无挥发性，但溶于水，蒸馏时易被水雾带入蒸馏水，注意防止，可用蒸馏法制备无热原注射用水。

(5)其他：热原能被强酸碱强氧化剂破坏，因此用酸碱处理旧输液瓶，除掉热原。热原在水溶液中带有电荷，也可被某些离子交换树脂所吸附。

 2. 热源的污染途径

 (1)溶剂带入：注射剂被热原污染的主要途径。操作不当或蒸馏水器结构不合理，或贮存时间较长都有可能使蒸馏水中带有热原。

(2)原辅料带入：原辅料本身质量不符合要求，葡萄糖、乳糖、右旋糖酐等易被污染。

(3)容器、用具、管道和设备等带入：管理及操作不合格。

(4)制备过程中的污染：室内洁净度差，操作时间过长。

(5)使用过程带入：注射器具不合格。

3. 热原的除去方法

(1)除去药液或溶剂中热原：①吸附法：活性炭是常用的吸附剂，还有脱色、助滤作用;②离子交换法：热原带有负电荷，被弱酸性阳离子交换树脂吸附;③凝胶滤过法：用二乙氨基乙基葡聚糖凝胶(分子筛)制备无热原去离子水;④超滤法：3-15nm超滤膜;⑤反渗透法;⑥其他方法：两次以上湿热灭菌法，或提高灭菌温度和时间，微波也破坏热原。

 (2)除去容器或用具上热原：①高温法：180℃加热2h或250℃加热30min;②酸碱法：常用重铬酸钾硫酸洗液、硝酸硫酸洗液或稀氢氧化钠溶液。