医学教育网中药执业药师考试课件

【例题-多项选择题】以下属于按照无证生产、经营处罚的情形是

A、未经批准，擅自在城乡集市贸易市场设点销售药品

B、个人设置的门诊部向患者提供的药品超出规定的范围和品种的;

C、药品经营企业和医疗机构变更药品经营许可事项，应当办理变更登记手续而未办理的

D、在城乡集市贸易市场设点销售的药品超出批准经营的药品范围的

【正确答案】 ABCD

【答案解析】

按照无证生产、经营处罚的情形，包括：(1)未经批准，擅自在城乡集市贸易市场设点销售药品或者在城乡集市贸易市场设点销售的药品超出批准经营的药品范围的;(2)个人设置的门诊部、诊所等医疗机构向患者提供的药品超出规定的范围和品种的;(3)药品生产企业、药品经营企业和医疗机构变更药品生产、经营许可事项，应当办理变更登记手续而未办理的，由原发证部门给予警告，责令限期补办变更登记手续;逾期不补办的，宣布其《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和《医疗机构制剂许可证》无效;仍从事药品生产经营活动的，依照《药品管理法》第73条的规定处罚。

【例题-多项选择题】未取得《药品生产许可证》的药品生产企业非法生产药品，应受到以下哪种处罚

A、没收违法生产的药品

B、依法予以取缔

C、处于货值二倍以上五倍以下的罚款

D、构成犯罪的，依法追究刑事责任

【正确答案】 ABCD

【答案解析】

根据《药品管理法》第73条的规定，未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的，依法予以取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品(包括已售出的和未售出的药品，下同)货值金额二倍以上五倍以下的罚款;构成犯罪的，依法追究刑事责任。