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2018年执业药师考试大纲 药事管理与法规科目调整内容

国家食品药品监督管理总局执业药师资格认证中心发布了2018年国家执业药师资格考试大纲药事管理与法规科目调整内容，优路教育整理如下，请广大考生及时关注。

大单元	小单元	细  目	要   点
二 医药卫生体制改革与药品供应保障制度	（二）药品供应保障制度	1.健全药品供应保障制度的任务	《“十三五”深化医药卫生体制改革规划》中健全供应保障制度的任务和要求
		2.改革完善药品生产流通使用政策	《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》的主要内容
		3.改革完善短缺药品供应保障机制	短缺药品供应保障机制的主要内容
四 药品研制与生产管理	（一）药品研制与注册管理	4.中国上市药品目录集	收录药品的范围和具体信息
六 中药管理	（四）中成药与医疗机构中药制剂管理	1.中成药通用名称命名	（1）中成药通用名称命名基本原则
			（2）已上市中成药通用名称命名规范
九 药品广告管理与消费者权益保护	（二）反不正当竞争法	不正当竞争行为	（2）混淆行为、商业贿赂行为、虚假宣传和虚假交易行为、侵犯商业秘密、不正当有奖销售、诋毁商誉行为、互联网不正当竞争行为
			（3）不正当竞争行为的法律责任
十一 医疗器械、保健食品和化妆品的管理	（一）医疗器械管理	2.医疗器械经营与使用管理	（4）医疗器械网络销售监督管理要求

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2017年执业药师药事管理法规考试:中药材的养护管理

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2014年执业药师资格考试时间定为10月18、19日，为了帮助考生更好的复习备考2014年执业药师资格考试，小编特为考生搜集整理了2014执业药师考试科目《药事管理与法规》知识点，希望能够对您参加2014年执业药师资格考试有所帮助，祝您考试成功！

中药材种类繁多，性质各异，如吸湿、怕热、具有挥发性等，保管不当，极易发生霉变、虫蛀、失性、泛油、变色等现象而影响药材质量甚至完全失效。因此，对中药材根据其特性加强其养护管理，是保证中药使用质量的首要前提。

1.养护管理的任务

⑴ 指导保管人员对药材进行科学储存。

⑵ 检查库存药品的储存条件是否符合要求，配合保管人员进行仓间温、湿度管理，及时调整库存条件。

⑶ 对库存药品定期进行循环质量抽查，循环抽查的周期一般为一个季度，易变质药品要缩短抽查周期。发现问题及时处理并进行整改。[医学教　育网 搜集整理]

⑷ 建立药材档案。将中药材资料分门别类入案，查阅方便，对工作起指导作用。

⑸ 因地制宜地做到防潮、防霉、防鼠、防尘、防污染，使仓库与药材保管科学布局、合理安排、码放整齐、秩序井然，同时制定防潮、防霉、防虫、防鼠害的具体措施。

⑹ 开展药品养护科研工作，逐步使药品仓库的药材管理工作科学化、现代化。

2.养护管理的主要内容

中药材变质的主要原因，除空气、湿度、日光和温度等因素的影响外，还受到昆虫、微生物的侵袭和鼠害的威胁。为使中药材的外部形态和有效成分在储存期间尽量不发生变化，必须掌握各种中药材的性能，摸清各种变化规律，采取合理的管理措施。其中以防止霉变及防止虫害两项更为重要。

特殊类药材，如细、稀、贵、毒、剧药材，应有安全可靠的设备，并根据国家有关规定专人、专柜、专锁、专处方、专账管理。

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