【培训对象】
医疗器械企业从事技术、质量、生产等管理人员。
【上课时间】
12课时,共2天。
【培训费用】
佛山内审员培训费用共1500元/人,含培训费、内审员证书费、教材资料费,食宿费学员自理。
【培训形式】
佛山内审员培训课程采用大量实战案例、并辅以审核场景模拟练习、分组讨论、疑难解答等多种教学手法、教学气氛生动活跃、教学效果良好。
【培训教材】
方普教育内审员培训配套教材。
【培训收益】
1、正确理解和运用医疗器械质量管理体系标准知识
2、掌握内部审核基本技能及方法
3、了解体系审核基本流程
4、提升质量管理效能及专业素质。
ISO 13485《医疗器械质量管理体系 用于法规的要求》标准,是以 ISO 9001:2008标准为基础,应用于医疗器械专用的独立标准,强调满足医疗器械法规要求。ISO 13485:2016新标准引入和强化了大量医疗器械行业的实践。根据ISO网站消息,ISO 13485:2016于2016年3月1日正式发布生效,这对医疗器械行业质量管理产生重大影响。
佛山内审员培训课程将透彻地讲解医疗器械行业认证要求,使您全面掌握有关ISO 13485:2016的相关要求,有效进行体系内审工作,提高医疗器械生产企业质量管理水平,帮助企业提升自主研发能力,提高企业竞争能力,增强国际竞争实力,促进医疗器械行业规范化管理。
为了更好地理解2016版新标准及掌握内部审核技巧,方普管理顾问邀请国内著名的医疗器械专家学者,给学员讲授ISO13485:2016内审员课程,佛山内审员培训课程一个季度一期,欢迎大家踊跃报名参加。
1、正确理解和运用环境管理体系标准知识
2、掌握内部审核基本技能及方法
3、了解体系审核基本流程
4、提升环境管理效能及专业素质。
▲通过佛山环境体系内审员培训,您可以做到:
掌握审核标准的要求与应用;
编制审核计划;
编制检查表;
判断不合格项;
评价体系;
编写审核报告;
验证纠正措施;
主持首末次会议
佛山环境体系内审员培训
模块一:环境管理体系基本知识
ISO14001标准产生的背景
标准修订的目的
新版标准变化——标准架构解读
模块二:术语和定义
模块三:ISO14001标准的理解
组织所处的环境
——理解组织及其所处的环境
——理解相关方的需求和期望
——确定环境管理体系的范围
——环境管理体系
领导作用
——领导作用与承诺
——环境方针
——组织的角色、职责和权限
策划
——应对风险和机遇的措施
——环境目标及其实现的策划
支持
——资源
——能力
——意识
——信息交流
——文件化信息
运行
——运行的策划和控制
——应急准备和响应
绩效评价
——监视、测量、分析和评价
——内部审核
——管理评审
改进
——不符合和纠正措施
——持续改进
模块四:环境因素的识别
什么是环境因素
环境因素的来源
环境因素的描述
环境因素的影响
识别环境因素的方法
识别环境因素应考虑的内容
环境因素的评价
环境因素的控制方法
环境影响的监测与测量
环境因素的更新
模块五:环境保护法律法规及其它要求
国际环境保护公约
八项管理制度
环保法
环境影响评价制度
三同时制度
环境保护许可证制度
模块六:内部审核技巧与方法
佛山安全内审员培训,学习审核概述——审核类型;内部审核的特点;内部审核的准则、范围、频次和方法。
内部审核的准备——内部审核策划; 内部审核实施计划;组建审核组;编制“检查表”。
现场审核——首次会议;审核中的沟通技巧;信息收集与验证;审核发现;不合格报告;末次会议;内部审核报告。
后续跟踪及持续改进——纠正措施;预防措施;持续改进。
内审员的审核方法和技巧——内审员的正确工作方法;审核的方法;审核的技巧。
佛山安全内审员培训,佛山食品审核内审员培训班,学员经培训考核合格者颁发标准ISO22000/HACCP食品安全管理体系标准内部审核员资格证书,并予备案,可电话、网上查询。
【上课时间及地点】
从业3年 已帮助55名学员
方普企业管理顾问有限公司(以下简称方普管理顾问)是一家致力于大中小企业标准化体系创新服务的管理顾问公司,主要为国内中小型企业提供全面、持续、高效、节约的标准化体系(认证、咨询、培训)服务。方普管理顾问拥有各行业领域众多资深专家及专业课程顾问团队,已向10200多人提供了专业的培训服务,同时为840 多家企业提供了优质的体系顾问服务及培训。
今日已有25人申请,本月限额500名