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佛山安全内审员培训

来源:教育联展网  |  发布时间:2018-08-09  | 编辑:佚名

佛山安全内审员培训

【培训对象】

医疗器械企业从事技术、质量、生产等管理人员。

【上课时间】

12课时,共2天。

【培训费用】

佛山内审员培训费用共1500元/人,含培训费、内审员证书费、教材资料费,食宿费学员自理。

【培训形式】

佛山内审员培训课程采用大量实战案例、并辅以审核场景模拟练习、分组讨论、疑难解答等多种教学手法、教学气氛生动活跃、教学效果良好。

【培训教材】

方普教育内审员培训配套教材。

【培训收益】

1、正确理解和运用医疗器械质量管理体系标准知识

2、掌握内部审核基本技能及方法

3、了解体系审核基本流程

4、提升质量管理效能及专业素质。

课程背景

ISO 13485《医疗器械质量管理体系 用于法规的要求》标准,是以 ISO 9001:2008标准为基础,应用于医疗器械专用的独立标准,强调满足医疗器械法规要求。ISO 13485:2016新标准引入和强化了大量医疗器械行业的实践。根据ISO网站消息,ISO 13485:2016201631日正式发布生效,这对医疗器械行业质量管理产生重大影响。

佛山内审员培训课程将透彻地讲解医疗器械行业认证要求,使您全面掌握有关ISO 13485:2016的相关要求,有效进行体系内审工作,提高医疗器械生产企业质量管理水平,帮助企业提升自主研发能力,提高企业竞争能力,增强国际竞争实力,促进医疗器械行业规范化管理。

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为了更好地理解2016版新标准及掌握内部审核技巧,方普管理顾问邀请国内著名的医疗器械专家学者,给学员讲授ISO13485:2016内审员课程,佛山内审员培训课程一个季度一期,欢迎大家踊跃报名参加。

佛山环境体系内审员培训目标及收获

1、正确理解和运用环境管理体系标准知识

2、掌握内部审核基本技能及方法

3、了解体系审核基本流程

4、提升环境管理效能及专业素质。

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▲通过佛山环境体系内审员培训,您可以做到:

掌握审核标准的要求与应用;

编制审核计划;

编制检查表;

判断不合格项;

评价体系;

编写审核报告;

验证纠正措施;

主持首末次会议

佛山内审员培训内容

佛山环境体系内审员培训

模块一:环境管理体系基本知识

ISO14001标准产生的背景

标准修订的目的

新版标准变化——标准架构解读

模块二:术语和定义

模块三:ISO14001标准的理解

组织所处的环境

——理解组织及其所处的环境

——理解相关方的需求和期望

——确定环境管理体系的范围

——环境管理体系

领导作用

——领导作用与承诺

——环境方针

——组织的角色、职责和权限

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策划

——应对风险和机遇的措施

——环境目标及其实现的策划

支持

——资源

——能力

——意识

——信息交流

——文件化信息

运行

——运行的策划和控制

——应急准备和响应

绩效评价

——监视、测量、分析和评价

——内部审核

——管理评审

改进

——不符合和纠正措施

——持续改进

模块四:环境因素的识别

什么是环境因素

环境因素的来源

环境因素的描述

环境因素的影响

识别环境因素的方法

识别环境因素应考虑的内容

环境因素的评价

环境因素的控制方法

环境影响的监测与测量

环境因素的更新

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模块五:环境保护法律法规及其它要求

国际环境保护公约

八项管理制度

环保法

环境影响评价制度

三同时制度

环境保护许可证制度

模块六:内部审核技巧与方法

佛山安全内审员培训,学习审核概述——审核类型;内部审核的特点;内部审核的准则、范围、频次和方法。

内部审核的准备——内部审核策划; 内部审核实施计划;组建审核组;编制“检查表”。

现场审核——首次会议;审核中的沟通技巧;信息收集与验证;审核发现;不合格报告;末次会议;内部审核报告。

后续跟踪及持续改进——纠正措施;预防措施;持续改进。

内审员的审核方法和技巧——内审员的正确工作方法;审核的方法;审核的技巧。

【颁发证书】

佛山安全内审员培训,佛山食品审核内审员培训班,学员经培训考核合格者颁发标准ISO22000/HACCP食品安全管理体系标准内部审核员资格证书,并予备案,可电话、网上查询。

【上课时间及地点】

具体开课时间及地址另行通知,请在线咨询课程顾问联系确认。

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孙老师 内审员老师

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