〖★企业荣誉★〗

2013年获“**具品牌影响力教育机构”

2014年获“中国**具竞争力职业教育品牌”

2015年获“知名职业教育品牌

**“中国诚信企业认证”

超高集训营：营地教学、生活展示

课堂、饮食、住宿环境展示

执业药师证书首次注册流程是什么？

2017年度执业药师合格证书开始发放，很多考生都在咨询执业药师首次注册的问题。优路教育整理了执业药师证书首次注册的流程，供大家参考。

获得《执业药师资格证书》后，**次到执业药师注册机构办理注册手续为执业药师首次注册。执业药师注册有效期为三年，有效期满须申请办理再次注册手续。

1、注册机构：

国家食品药品监督管理局为全国执业药师资格注册管理机构。各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门为执业药师注册机构。

2、办理时限：

首次注册20个工作日。

3、执业药师首次注册准备材料：

《执业药师首次注册申请表》、《执业药师资格证书》、身份证明复印件、近期一寸免冠正面半身照片3张、县级以上（含县）疾病预防控制机构出具的健康证明，执业单位合法开业的证明复印件。

4、注册申报流程

**步：网上登录（**首页登录，初始密码为“111111”）

*二步：网上网上填写个人基本信息（个人信息填写完整）

*三步：网上修改登录密码（初次登录后，请重新设置您的登录密码）

*四步：网上选择申报类型并填写申报表信息

*五步：网上提交申报（资料填写完整、正确后提交）

*六步：网上打印申报表（申报资料提交成功后，打印申报表）

*七步：携带审核材料到注册机构进行审核

*八步：网上查询审核状态（申报资料受理后，可以登录查询注册审批的状态）

*九步：网上注册许可公示（注册**后，在本网站进行公示）

*十步：到注册机构领取证书

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执业药师药事管理与法规考点：药品不良反应报告的要求

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[重点资讯]：执业药师成绩查询时间2015

药品不良反应报告的要求

药品不良反应实行逐级、定期报告制度，必要时可以越级报告。

1.单位的报告要求

药品生产、经营企业和医疗卫生机构必须指定专(兼)职人员负责本单位生产、经营、使用药品的不良反应报告和监测工作，发现可能与用药有关的不良反应应详细记录、调查、分析、评价、处理，并填写《药品不良反应/事件报告表》，每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告，其中新的或严重的药品不良反应应于发现之日起15日内报告，死亡病例须及时报告。

2.省级药品不良反应经检测中心的报告要求

省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心，应每季度向国家药品不良反应监测中心报告所收集的一般不良反应报告;

对新的或严重的不良反应报告应当进行核实，并于接到报告之日起3日内报告，同时抄报本省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局和卫生厅(局);

每年向国家药品不良反应监测中心报告所收集的定期汇总报告。

3.国家药品不良反应监测中心的报告要求

国家药品不良反应监测中心应每半年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告药品不良反应监测统计资料，其中新的或严重的不良反应报告和群体不良反应报告资料应分析评价后及时报告。

新药、进口药品不良反应的报告范围及要求

1.新药的报告范围及要求

新药监测期内的药品应报告该药品发生的所有不良反应;

新药监测期已满的药品，报告该药品引起的新的和严重的不良反应。

药品生产企业除按*十三条规定报告外，还应以《药品不良反应/事件定期汇总表》的形式进行年度汇总后，向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告。对新药监测期内的药品，每年汇总报告一次;对新药监测期已满的药品，在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次。

2.进口药品的报告

进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品发生的所有不良反应，每年汇总报告一次;

进口满5年的，报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应，每5年汇总报告一次。

进口药品在其他国家和地区发生新的或严重的不良反应，代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起一个月内报告国家药品不良反应监测中心。

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