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2021年《药一》备考习题：关于仿制药有效性的评价指标
通过对仿制药质量和疗效的再评价，淘汰质量和临床疗效达不到要求的品种，提高制药水平，规范医药市场，保障人们用药的安全性、有效性和经济便利性。这是我国开展仿制药一致性评价的意义。仿制药质量一致性评价包括安全性与有效性评价，其中，有效性的评价指标是：
A.杂质谱
B.半衰期
C.表观分布容积
D.人体生物等效性
E.消除速率
【答案】D。解析：本题考查仿制药有效性的评价指标。仿制药质量一致性评价包括安全性与有效性评价，其中安全性的评价指标主要为药物的杂质谱，有效性的评价指标是人体生物等效性，即生物利用度的一致性评价。因此答案选D。
医学教育网教学总监。曾任北京某三甲医院主治医师，医学硕士。他讲课风格鲜明、趣味十足，坚持“不择一切手段记住重要知识点”的教学思路，综合运用表格、口诀、图片等多种手段，将枯燥的医学知识跟常见事物联系起来，使考生形成持久的记忆。
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医学教育网专职讲师，从事药学专业教学工作和执业药师考试培训辅导已有十年，对考试命题规律和应试技巧有着极为深入的研究。教学方法独特，善于总结归纳，化繁为简，实战性强，课程内容重点突出，条理清晰。主编梦想成真系列应试辅导书中的《药学专业知识（一）》、《中药学专业知识（一）》。
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医学硕士，曾任北京某三甲医院心内科主治医师，后从事医考培训工作多年，医学教育网独家讲师。邵老师善于启发，能够技巧性地让学员掌握知识点，真正做到理解、学会、记牢、做对题，他的授课生动活泼，讲课紧扣考点、逻辑性强、条理清晰，广受学员好评，正如学员所说——邵老师让我们彻底攻克了以前一直学不会的知识！
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