杭州执业药师精讲班_杭州执业药师培训
来源：教育联展网 编辑：佚名 发布时间：2018-10-22
〖★优路全国分校★〗
环球优路教育**本次企业竞争力建构行动计划发布会暨知识经济助推建筑业现代化高峰论坛，不但展现出强大的创新基因，树立登陆新三板转型升级后的新知识经济为动力的崭新形象，更为中国职业教育指明了发展方向，将为同类型企业提供有益的借鉴。
不同学历的考生报名执业药师，分别需要满足什么条件？
2018年执业药师考试报名预计在七月中下旬开始，距离考试还有一个月的时间，执业药师的报考条件对不同学历的考生分别有哪些要求呢？
中专学历
凡中华人民共和国公民和获准在我国境内就业的其他国籍的人员具备以下条件之一者，均可报名参加执业药师资格考试：
取得药学、中药学或相关专业中专学历，从事药学或中药学专业工作满七年。
中专学历介绍：
通常是在九年制义务教育结束后进行，在中等职业学校或一些高等学校里面设置的中专部就读至毕业的学生都属于中专学历，等同于高中学历，有的学历不一定受国家承认。根据现有政策，中专生毕业也可以参加高考，就读中专前建议咨询清楚，不要盲目。
中专，中等专业学校的简称。而中专更重视专业技能的培训，毕业后一般都已经掌握了相应的职业技能，可以胜任某种职业。目前的中专有公办与民办之分，包括：普通中专，职业中专，成人中专。
大专学历
凡中华人民共和国公民和获准在我国境内就业的其他国籍的人员具备以下条件之一者，均可报名参加执业药师资格考试：
取得药学、中药学或相关专业大专学历，从事药学或中药学专业工作满五年。
专科学历介绍：
大学专科教育主要有两种形式：高职(高等职业学院)、高专(高等专科学校)即普通高等学校里就读专科专业的学生，毕业即获得大学专科学历。
大学专科是以培养技术型高等人才为主要目标，即大学专科的目标是实用化，是在完全中等教育的基础上培养出一批具有大学知识，而又有一定专业技术和技能的人才，其知识的讲授是以够用为度，实用为本。根据中国大陆教育体制目前教育分为幼儿教育、初等教育、中等教育和高等教育。专科教育是在完全中等教育基础上进行的比本科教育年限短的专业教育，同本科教育、研究生教育一样，都是我国高等教育体系中的重要组成部分。
本科学历
凡中华人民共和国公民和获准在我国境内就业的其他国籍的人员具备以下条件之一者，均可报名参加执业药师资格考试：
取得药学、中药学或相关专业大学本科学历，从事药学或中药学专业工作满三年。
本科学历介绍：
本科即大学本科，是高等教育的基本组成部分，一般由大学或学院开展，极少部分高等职业院校已经开展应用型本科教育。本科教育重于理论上的专业化通识教育，应用型本科侧重于应用上的专业教育和实际技能教育，学生正常毕业后一般可获本科毕业证书和学士学位证书。
在中国，本科学历主要分为全日制本科和非全日制本科两种。全日制本科(又称普通本科)通常是由全国各地的普通高等学校招生全国统一考试、自主招生或保送等方式进行招生，学制4—6年;另外应届专科毕业生可以**统招专升本选拔考试接受本科阶段教育，学制2年。非全日制本科主要分为自考本科、成人高考、远程教育、业余教育、开放教育等多种类型，没有固定修业年限，学习方式多种多样，学生既可以在相关教育机构学习也可以自学。
相关推荐：杭州执业药师培训 杭州执业药师培训班 杭州执业药师培训学校
《药事管理与法规》第二章冲刺辅导（2）
一、 中国药品生物制品检定所的主要职责
对外使用“中国药品检验总所”名称，是国家检验药品、生物制品质量的法定机构。
1、 承担依法实施药品审批和质量监督检查所需的检验和复验工作。
2、 负责标定和管理国家药品标准品、对照品。
3、 负责组织药品、医疗器械的质量抽查检验工作并提供质量公告的技术数据；综合上报药品质量信息和技术分析报告。
4、 受国家食品药品监督管理局委托，对省、自治区、直辖市药品检验所及口岸药品检验所进行实验室技术考核及业务指导；对药品生产、经营企业和医疗机构中的药品检验机构或人员进行业务指导。
5、 受国家食品药品监督管理局委托，承担生物制品批签发的具体业务工作。
6、 对有关直接接触药品的包装材料和容器、药用辅料的药用要求与标准进行实验室复核并提出复核意见。
7、 承担司法机构委托的对涉嫌“足以危害人体健康”的假药进行药品含量和杂质成份等的技术鉴定。
8、 承担药品、生物制品、医疗器械注册检验；协助国家食品药品监督管理局参与药品、医疗器械行政监督。
9、 受国家食品药品监督管理局委托，承担有关药品、医疗器械、保健食品广告的技术监督。
10、 对有关药品、生物制品注册标准进行实验室复核并提出复核意见。
11、 受国家食品药品监督管理局委托，承担药学研究、工程类高级技术职称的评审;承担国家食品药品监督管理局科技管理办公室的工作。
12、 承担国家委托的检定、生产用菌毒种、细胞株和医用标准菌株的收集、鉴定、保存、管理和分发。
13、 承担国家啮齿类实验动物保种、育种、供种和实验动物质量检测工作。
14、 承担国家药物安全评价工作。
15、 承办国家食品药品监督管理局和相关部门交办的其他事项。
二、国家药典委员会的主要职责
1、编制《中国药典》及其增补本。
2、组织制定和修订国家药品标准以及直接接触药品的包装材料和容器、药用辅料的药用要求与标准。
3、负责药品试行标准转为正式标准的技术审核工作。
4、负责国家药品标准及其相关内容的培训与技术咨询。
5、负责药品标准信息化建设，参与药品标准的国际交流与合作。
6、负责《中国药品标准》等刊物的编辑、出版和发行;负责国家药品标准及其配套丛书的编纂及发行。
7、承办国家食品药品监督管理局交办的其他事项。
三、SFDA药品审评中心(CDE)的主要职责
1、是国家食品药品监督管理局药品注册技术审评机构，为药品注册提供技术支持。
2、按照国家食品药品监督管理局颁布的药品注册管理有关规章，负责组织对药品注册申请进行技术审评。
3、承办国家食品药品监督管理局交办的其他事项。
四、药品评价中心(CDR)的主要职责（国家药品不良反应监测中心）
1、承担国家基本药物目录制定、调整的技术工作及其相关业务组织工作。
2、承担非处方药目录制定、调整的技术工作及其相关业务组织工作。
3、承担药品再评价和淘汰药品的技术工作及其相关业务组织工作。
4、承担全国药品不良反应监测的技术工作及其相关业务组织工作，对省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心进行技术指导。
5、承担全国医疗器械上市后不良事件监测和再评价的技术工作及其相关业务组织工作，对省、自治区、直辖市医疗器械不良事件监测机构进行技术指导。
6、承办国家食品药品监督管理局交办的其他事项。
五、 药品认证管理中心(CCD)的主要职责
1、参与制定、修订《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)、《药物临床试验质量管理规范》(GCP)、《药品生产质量管理规范》(GMP)、《中药材生产质量管理规范》(GAP)、《药品经营质量管理规范》(GSP)、《医疗器械生产质量管理规范》(医疗器械GMP)及其相应的实施办法。
2、对依法向国家食品药品监督管理局申请GMP认证的药品、医疗器械生产企业、GAP认证的企业和GCP认定的医疗机构实施现场检查等相关工作。受国家食品药品监督管理局委托，对药品研究机构组织实施GLP现场检查等相关工作。
3、受国家食品药品监督管理局委托，对有关取得认证证书的单位实施跟踪检查和监督抽查;负责对省(自治区、直辖市)食品药品监督管理局药品认证机构的技术指导;协助国家食品药品监督管理局依法开展医疗器械GMP的监督抽查等相关工作。
4、负责药品GMP认证检查员库及其检查员的日常管理工作，承担对药品、医疗器械认证检查员的培训、考核和聘任的具体工作，组织有关企业的技术及管理人员开展GLP、GCP、GMP、GAP、GSP等规范的培训工作。
5、承担进口药品GMP认证及国际药品认证互认的具体工作。开展药品认证的国内、国际学术交流活动。
6、承办国家食品药品监督管理局交办的其他事项。
六、执业药师资格认证中心（CQLP）的主要职责
1、承担执业药师资格考试、注册、继续教育等专业技术业务组织工作。
2、受国家食品药品监督管理局委托，起草执业药师业务规范。
3、承办国家食品药品监督管理局交办的其他事项。
七、国家中药品种保护审评委员会的主要职责（保健食品审评中心）
1、负责国家中药品种保护审评委员会的日常工作。
2、负责组织国家中药保护品种的技术审查和审评工作。
3、配合国家食品药品监督管理局制定或修订中药品种保护的技术审评标准、要求、工作程序以及监督管理中药保护品种。
4、负责组织保健食品的技术审查和审评工作。
5、配合国家食品药品监督管理局制定或修订保健食品技术审评标准、要求及工作程序。
6、协助国家食品药品监督管理局制定保健食品检验机构工作规范并进行检查。
7、负责化妆品的技术审查和审评工作。
8、配合国家食品药品监督管理局制定或修订化妆品审评标准、要求及工作程序。
9、承办国家食品药品监督管理局交办的其他事项。
练习题
１.国家食品药品监督管理局的职能不包括
A.制定药事法律法规
B.负责上市后再评价、不良反应监测、药品淘汰等
C.对药品质量进行全国性监督
D.负责宏观医药经济管理、监督管理药品广告、负责药品生产经营企业工商登记、组织拟定基本医疗保险药品范围，对医疗机构实施药品不良反应报告制度进行管理
E.对药品的研究、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督
答案：D
(负责宏观医药经济管理是发改委的职能；监督管理药品广告、负责药品生产经营企业工商登记是工商部门的职能；组织拟定基本医疗保险药品范围是社保部的职能；对医疗机构实施药品不良反应报告制度进行管理是卫生部门的职能)
为了帮助广大考生有效备考，中国执业药师考试网特聘请国内**辅导专家，强力推出“2010年执业药师考试网上辅导”，学员自付费之日起可以随时随地、任意多次、反复学习，直到当期考试结束课程关闭，现在报名2010年执业药师辅导**班，免费赠送教材！机会难得，欲报从速 >
编辑推荐：2010年执业药师资格考试报名时间汇总！
2009年网校执业药师辅导**率高达85.2%