2018年执业药师考试大纲 药事管理与法规科目调整内容

国家食品药品监督管理总局执业药师资格认证中心发布了2018年国家执业药师资格考试大纲药事管理与法规科目调整内容，优路教育整理如下，请广大考生及时关注。

大单元	小单元	细  目	要   点
二 医药卫生体制改革与药品供应保障制度	（二）药品供应保障制度	1.健全药品供应保障制度的任务	《“十三五”深化医药卫生体制改革规划》中健全供应保障制度的任务和要求
		2.改革完善药品生产流通使用政策	《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》的主要内容
		3.改革完善短缺药品供应保障机制	短缺药品供应保障机制的主要内容
四 药品研制与生产管理	（一）药品研制与注册管理	4.中国上市药品目录集	收录药品的范围和具体信息
六 中药管理	（四）中成药与医疗机构中药制剂管理	1.中成药通用名称命名	（1）中成药通用名称命名基本原则
			（2）已上市中成药通用名称命名规范
九 药品广告管理与消费者权益保护	（二）反不正当竞争法	不正当竞争行为	（2）混淆行为、商业贿赂行为、虚假宣传和虚假交易行为、侵犯商业秘密、不正当有奖销售、诋毁商誉行为、互联网不正当竞争行为
			（3）不正当竞争行为的法律责任
十一 医疗器械、保健食品和化妆品的管理	（一）医疗器械管理	2.医疗器械经营与使用管理	（4）医疗器械网络销售监督管理要求

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2017年执业药师考试科目《药师管理法规》精选资料3

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2014年执业药师考试时间为10月18、19日，为了帮助考生更好的复习备考2014年执业药师资格考试，小编特根据执业药师考试用书为考生整理了2014执业药师考试药事管理与法规考点解读与速记,希望能够对您参加2014年执业药师资格考试有所帮助，祝您考试成功！

行政法的相关内容

**节 法的基本知识

法是由国家制定或者认可，体现统治阶级意志，并由国家强制力保证实施的具有普遍效力的行为规范体系。

法律渊源：是法的效力渊源，指一定的国家机关依照法定职权和程序制定或认可的具有不同法律效力和地位的法的不同表现形式。

法律效力：是指法律的适用范围，即法律在什么领域、什么时期和对谁有效的。包括：空间效力、时间效力、对人的效力。

空间效力是指法律在什么地方发生效力。

时间效力是指法律从何时生效和何时终止效力。

对人的效力是指法律适用于什么样的人。对人的效力又分为属地主义、属人主义和保护主义。

法律责任：是指人们对自己的违法行为所应承担的带有强制性的否定法律后果。包括：民事责任、行政责任、刑事责任、违宪责任。

第二节 行政许可

一、行政许可的设定、实施行政许可的原则、设定行政许可的事项

1.原则：

① 法定原则：设定和实施行政许可，应当依照法定的权限、范围、条件和程序。

② 公开、公平、公正原则：设定和实施行政许可，应当公开、公平、公正、维护行政相对人的合法权益。

③ 便民和效率原则：实施行政许可，应当便民，提高办事效率，提供优质服务。

④ 信赖保护原则：公民、法人或者其他组织依法取得的行政许可受法律保护，行政机关不得擅自改变已经生效的行政许可。

2.事项：与药品有关的行政许可有：GMP认证、GSP认证、药品生产许可证、经营许可证的核发、执业药师注册等。

二、行政许可申请与受理

① 行政相对人(或其代理人)提出行政许可申请;

② 行政机关受理行政许可申请。

三、行政许可的费用

指行政机关实施行政许可和对行政许可事项进行监督检查收取的费用，是一种行政收费。

四、撤销行政许可的情形

根据利害关系人的请示或者依据职权，可以撤销行政许可。但如果可能对公共利益造成重大损害的，不予撤销。

①行政机关工作人员滥用职权、玩忽职守作出准予行政许可决定的

②超越法定职权作出准予行政许可决定的

③违反法定程序作出准予行政许可决定的

④对不具备申请资格或者不符合法定条件的申请人准予行政许可的

⑤依法可以撤销行政许可的其他情形

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