初级中药士考试培训

初级中药士考点分析：注射剂

1.注射剂属于无菌制剂。

2.注射剂的分类

(1)按分散系统：溶液型注射剂(水、油)、混悬液型、乳浊液型、注射用无菌粉剂。

(2)按给药部位：皮内、皮下、肌内、静脉、脊椎腔。

3.注射剂的质量要求

(1)无菌

(2)无热原——热原检查法、细菌内毒素检查法

(3)澄明度——可见异物、不溶性微粒

(4)pH值——4～9(脊椎腔5～8)

(5)渗透压

(6)安全性——刺激性试验、溶血试验、过敏试验、急性毒性试验、长期毒性试验

(7)稳定性——化学、物理、生物、有明确的有效期

4.注射剂的热原性质及除去热原的方法

特殊要求：

(1)增溶剂：静脉——慎用，椎管内——不得添加。

(2)抑菌剂：多剂量包装添加，但一般仍需灭菌。一次注射量超过15ml、静脉、脑池内、硬膜外、椎管内——不得添加。