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物理灭菌技术:温热灭菌法的分类及内容
一、热压灭菌法——最可靠的灭菌方法
1、特点:高压饱和水蒸气加热杀灭微生物
2、适用:耐高温、耐高压蒸汽的药物制剂、玻璃/金属容器、瓷器、橡胶塞、滤膜过滤器
3、热压灭菌条件:
115℃*30min
121.5℃*20min
126.5℃*15min
Fo值(热压灭菌可靠性参数,min)≥8……12
使用热压灭菌柜注意事项——严格按照操作规程操作,防止事故发生。
①必须使用饱和蒸汽;
②必须排尽灭菌柜内空气;
③灭菌时间以全部药液温度达到所要求温度时开始计时;
④灭菌完毕先停止加热,逐渐减压至压力表指针为“0”后,放出柜内蒸汽,使柜内压力与大气压相等,稍稍打开灭菌柜,10~15min后全部打开。以免柜内外压力差和温度差太大,造成被灭菌物冲出或玻璃瓶炸裂,确保安全生产。
二、流通蒸汽灭菌法——100℃流通蒸汽,30~60min
适用:消毒、不耐高热制剂灭菌
三、煮沸灭菌法——沸水,30~60min
适用:注射器、注射针消毒,必要时加入抑菌剂
四、低温间歇灭菌法
将待灭菌物置60~80℃的水或流通蒸汽中加热60min杀灭繁殖体→放置24h,残存芽胞发育成繁殖体→再次加热灭菌、放置→反复多次直至杀灭所有芽胞
适用:不耐高温、热敏感物料/制剂灭菌,必要时加入抑菌剂