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连获多项大奖1、辅料不能改变药物的药理作用。
2、药品的国家标准是指《中华人民共和国药典》和国家食品药品监督管理局颁布的药品标准。
3、乳剂属热力学不稳定的非均相分散体系,乳剂常发生分层、絮凝、转相、合并与破裂、酸败。
4、注射用水是最常用的注射用溶剂。
5、注射剂要求适宜的pH,血浆的pH为7.4,pH要求与血液相等或接近,一般控制在4~9的范围内。
6、热原是微生物的代谢产物,具有耐热性,热原能溶于水,本身不挥发,但在蒸馏时往往可随水蒸气雾滴带入蒸馏水,热原能被强酸强碱破坏,也能被强氧化剂破坏。
7、热原的主要污染途径:(1)注射用水;(2)原辅料;(3)容器、用具、管道与设备等;(4)制备过程与生产环境;(5)输液器具。
8、注射用无菌粉末又称粉针,临用前用灭菌注射用水溶解后注射,是一种较常用的注射剂型。适用于在水中不稳定的药物,特别是对湿热敏感的抗生素及生物制品。
9、肠溶包衣材料常用醋酸纤维素酞酸酯(CAP)、聚乙烯醇酞酸酯(PVAP)、甲基丙烯酸共聚物,醋酸纤维素苯三酸酯(CAT)、羟丙基纤维素酞酸酯(HPMCP)、丙烯酸树脂EuS100、EuL100等。
10、常用的润滑剂有:硬脂酸镁、微粉硅胶、滑石粉、氢化植物油、聚乙二醇类(PEG4000,PEG6000)、月桂硫酸钠(镁)等。
11、胶囊剂填充的药物不能是水溶液或稀乙醇溶液,以防囊壁溶化。
12、滴丸剂主要特点:设备简单、操作方便、利于劳动保护;工艺周期短、生产率高;工艺条件易于控制、质量稳定、剂量准确,受热时间短、易氧化及具挥发性的药物溶于基质后,可增加其稳定性;基质容纳液态药物的量大,故可使液态药物固形化;用固体分散技术制备的滴丸,吸收迅速、生物利用度高。
13、固体制剂的共同特点是:①与液体制剂相比,物理、化学稳定性好,生产制造成本较低,服用与携带方便;②制备过程的前处理经历相同的单元操作,以保证药物的均匀混合与准确剂量,而且剂型之间有着密切的联系;③药物在体内首先溶解后才能透过生物膜,被吸收入血液循环中。其余选项均是液体制剂的特点。
14、栓剂在应用时塞入距肛门口约2cm处为宜。这样可有给药总量的50%~75%的药物不经过肝。
15、栓剂常用的硬化剂有白蜡、鲸蜡醇、硬脂酸、巴西棕榈蜡、蓖麻油为栓剂的增稠剂。
16、浓度梯度:是指药材块粒组织内的浓溶液与外面周围溶液的浓度差。浓度梯度越大浸出速度越快。在选择浸出工艺与浸出设备时应以能创造最大的浓度梯度为基础。一般连续逆流浸取的平均浓度梯度比一次浸取大些,浸出效率也较高。应用浸渍法时,搅拌或浸出液的强制循环等也有助于增加浓度梯度。