陕西培训班 初级药师

药品的外观检查内容、方法、判断依据与处理

1.检查内容（掌握）

（1）药品包装的外观

包装箱、封条、包装盒、药瓶、合格证等项。

（2）药品本身的外观形状

药物的聚集状态、色泽以及臭、味等性质。

2.外观检查方法（掌握）

通过人的视、触、听、嗅；

最基本的技术依据：比较法；

检查时需将包装容器打开。

3.判断依据与处理（熟练掌握）

（1）包装检查

药品标签和说明书上必须印有厂家、批准文号批号——否则即为假药。

药品标签或说明书上还须注明：名称、规格与数量、批准文号、生产批号、有效期、所含成分、适应症、用法与用量、禁忌证、不良反应、注意事项和生产厂家。

①特殊管理的药品

麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品、外用药品包装的标签或说明书上必须印有规定的标识和警示说明。非处方药的包装有国家规定的标识。

特殊药品的各种标识

②首营品种首营品种首次到货时，应进行内在质量检验。某些项目如无检验能力，应向生产企业作要求，索要该批号药品的质量检验报告书；验收生产企业同批号药品的检验报告书。

首营药品的包装、标签、说明书应与药监部门核准的一致，符合国家药监局24号的规定；注册商标要与工商部门批准使用的一致。

③进口药品　　进口药品包装的标签应以中文注明药品名称、主要成分以及注册证号，并有中文说明书。

《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件；进口预防性生物制品、血液制品还应有《生物制品进口批件》、《生物制品批签发合格证》的复印件；以上复印件都要加盖供货单位质量检验机构或质量管理机构原印章。