南昌药士培训

颗粒剂的标准是什么？

除另有规定外，取单剂量包装的颗粒剂5袋（瓶）或多剂量包装颗粒剂1包（瓶），称定重量，置药筛内过筛。过筛时，将筛保持水平状态,左右往返轻轻筛动3分钟。不能通过一号筛和能通过五号筛的颗粒和粉末总和，不得过15%.

颗粒剂水分

（1）颗粒剂

取供试品,照水分测定法（附录ⅨH）测定。除另有规定外，不得过5.0%.

（2）块状冲剂

取供试品，破碎成直径约3mm的颗粒，照水分测定法（附录ⅨH）测定。除另有规定外，不得过3.0%.

颗粒剂溶化性

取供试品（颗粒剂10g；块状冲剂1块，称定重量），加热水20倍，搅拌5分钟，可溶性颗粒剂应全部溶化，允许有轻微混浊；混悬性颗粒剂应能混悬均匀,并均不得有焦屑等异物；泡腾性颗粒剂遇水时应立即产生二氧化碳气并呈泡腾状。

颗粒剂硬度

取供试品5块，从1m高处平坠于厚度2cm松木板上，不得有一块破碎（缺角、缺边不作破碎论）。