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医学教育网教学总监。曾任北京某三甲医院主治医师，医学硕士。坚持“不择一切手段记住重要知识点”的教学思路，综合运用表格、口诀、图片等多种手段，将枯燥的医学知识跟常见事物联系起来，使考生形成持久的记忆。汤老师一贯倡导的复习理念“成功=正确的坚持”，已成为众多考生心中共同的精神力量。
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连获多项大奖医疗器械的经营许可-2023执业药师《法规》重要知识点打卡
2023年执业药师考试已经进入了备考阶段啦！很多考生朋友们都想把一些碎片时间好好利用起来，背诵掌握或者复习一些知识点。为了帮助大家备考，前段时间，医学教育网精心准备了知识点专题打卡活动第二期，很多考生朋友参与其中且收获满满，小编为大家分享一下《法规》大家反馈较多的知识点，今天是“医疗器械的经营许可”，详情如下：
医疗器械的经营许可
1.经营第一类医疗器械：不需许可和备案（自由经营）
2.经营第二类医疗器械：备案（设区的市级人民政府药监部门）
3.经营第三类医疗器械：许可（设区的市级人民政府药监部门）
医疗器械经营许可证有效期为5年，期满6个月前申请换证。
4.医疗器械的经营证件格式
《医疗器械经营许可证》 ：××药监械经营许××××××××号。
练习题
1.（单选题）《医疗器械经营许可证》编号的编排方式为
A.X国药监械经营备XXXXXX号
B.XX药监械经营备XXXXXX号
C.X药监械经营许XXXXXX号
D.XX药监械经营许XXXXXXXX号
【正确答案】D
【答案解析】《医疗器械经营许可证》编号的编排方式为：XX药监械经营许XXXXXXXX号。
2.（单选题）经营第几类医疗器械需要实行备案管理
A.境内第三类医疗器械
B.进口第二类医疗器械
C.第一类医疗器械
D.境内所有医疗器械
【正确答案】B
【答案解析】经营第一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理。
3.（单选题）经营实行许可管理的是
A.第一类医疗器械
B.第二类医疗器械
C.第三类医疗器械
D.所有医疗器械
【正确答案】C
【答案解析】经营第一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理。
执业药师考试是有一定难度的，但把每天的碎片时间重视起来，背诵知识点，不图多，也能抓紧每一分！医学教育网小编为大家整理的“医疗器械的经营许可”，感觉有帮助的小伙伴们第三期的知识点专题打卡活动可别错过啦！
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