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医学教育网教学总监。曾任北京某三甲医院主治医师，医学硕士。坚持“不择一切手段记住重要知识点”的教学思路，综合运用表格、口诀、图片等多种手段，将枯燥的医学知识跟常见事物联系起来，使考生形成持久的记忆。汤老师一贯倡导的复习理念“成功=正确的坚持”，已成为众多考生心中共同的精神力量。
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连获多项大奖不得作为医疗机构制剂申报的品种有哪些？
药事管理与法规是执业药师考试必考科目，想拿到执业药师证书，法规科目也要好好准备哦！为了方便大家利用零散时间备考，小编为大家整理出如下常考知识点，供大家学习：
不得作为医疗机构制剂申报的品种：
（1）市场上已有供应的品种；
（2）含有未经国家药品监督管理部门批准的活性成分的品种；
（3）医疗用毒性药品、放射性药品；
（4）除变态反应原外的生物制品；
（5）中药注射剂；
（6）中药、化学药组成的复方制剂；
（7）其他。
[注]麻、精药品，持制剂许可证和印鉴卡，省级药监部门批准，可申报。
历年考题举例
1.根据《中华人民共和国药品管理法》医疗机构配制的制剂应当是
A.本单位科研需要的品种
B.本单位临床需要的品种
C.市场供不应求的品种
D.本单位临床需要而市场上没有供应的品种
【答案】D
【解析】医疗机构配制的制剂，应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种，并应当经所在地省级药品监督管理部门批准；但是，法律对配制中药制剂另有规定的除外。
2.根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行），下列品种中，不可以作为医疗机构制剂申报的是
A.市场上没有供应的经典方剂
B.市场上没有供应的中药、化学药组成的复方制剂
C.市场上没有供应且临床需用的医疗用毒性药品
D.市场上没有供应的中药注射剂
【答案】BCD
【解析】不得作为医疗机构制剂申报的品种：
（1）市场上已有供应的；
（2）含有未经国家药品监督管理部门批准的活性成分的品种；
（3）医疗用毒性药品、放射性药品；
（4）除变态反应原外的生物制品；
（5）中药注射剂；
（6）中药、化学药组成的复方制剂；
（7）其他。
以上就是小编为大家整理的执业药师《法规》科目的高频考点，希望对正在备战的执业药师考生们有帮助！更多执业药师备考干货，敬请关注医学教育网！
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