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连获多项大奖【例题-最佳选择题】某药店《药品经营许可证》核定的经营范围是“中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂”。供货商提供的《药品经营许可证》中核定的经营范围是“生化药品、中药材、中药饮片、生物制品(不含预防性生物制品)、化学原料药、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、第二类精神药品制剂”,经营方式是“批发”。该药店可以从该供货商采购的药品是( )
A.抗生素制剂和中成药
B.第二类精神药品和化学药制剂
C.抗生素原料药和中药饮片
D.血液制品和生化药品
『正确答案』A
【例题-最佳选择题】根据《药品经营许可证管理办法》,由原发证机关注销《药品经营许可证》情形不包括( )。
A.《药品经营许可证》有效期届满未换证的
B.药品经营企业负责人在药品购销活动中,收受其他经营企业的财务构成犯罪的
C.《药品经营许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回或缴销的
D.不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的
『正确答案』B
【例题-多项选择题】药品监督管理部门对《药品经营许可证》持证企业的监督检查内容有( )。
A.药品专利实施情况
B.实施《药品经营质量管理规范》的情况
C.仓库条件的变动情况
D.企业内部劳动保障措施
『正确答案』BC
【例题-配伍选择题】
A.改变药品经营企业注册地址
B.更换药品经营企业采购负责人
C.改变药品经营方式
D.改变药品经营企业组织架构
1.属于《药品经营许可证》许可事项的变更,不需重新办理《药品经营许可证》的是( )。
『正确答案』A
2.属于《药品经营许可证》许可事项的变更,应按规定重新办理《药品经营许可证》的是( )。
『正确答案』C
【例题-综合分析选择题】
药品监督管理部门在对甲药品经营企业监督检查中发现,该企业《药品经营许可证》核定的经营方式为零售(连锁)经营范围为中药饮片,中成药,化学药制剂,抗生素药剂,《药品经营许可证》发证时间为2014年10月8日,检查人员现场检查时,在货架上摆放有生物制品人血白蛋白。
1.对甲企业在《药品经营许可证》有效期届满后,需要继续经营的,企业申请换发《药品经营许可证》的期限是( )。
A.2019年7月8日至2019年10月8日
B.2019年4月7日至2019年10月7日
C.2019年10月7日至2020年4月7日
D.2019年10月8日至2020年1月8日
『正确答案』B
『答案解析』药品经营许可证有效期为5年。有效期届满,应当在许可证有效期届满前6个月,申请换发证。