医学教育网教学总监。曾任北京某三甲医院主治医师,医学硕士。坚持“不择一切手段记住重要知识点”的教学思路,综合运用表格、口诀、图片等多种手段,将枯燥的医学知识跟常见事物联系起来,使考生形成持久的记忆。汤老师一贯倡导的复习理念“成功=正确的坚持”,已成为众多考生心中共同的精神力量。
超值精品班:考试结束后一周关闭课程。无忧实验班/高效定制班/VIP签约特训营:报课第一年,成绩公布后一周关课;如续学2021年课程,续学课程将于考试结束后一周关闭(模拟试题于考试结束后关闭)。课程内容仅限学员本人使用,严禁与他人共用。
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连获多项大奖执业药师《药一》辅导:GMP、GLP、GCP
1、药品标准:药品标准是国家对药品的质量、规格和检验方法所作的技术规定。药品标准是保证药品质量,进行药品生产、经营、使用、管理及监督检验的法定依据。国家药品标准是指《中国药典》和国务院食品药品监督管理部门颁布的药品标准。
2、GMP(goodmanufacturing practice)药品生产质量管理规范:适用于制药、食品等行业的强制性标准。要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。1988年卫生部发布,称为药品生产质量管理规范,几经修订,最新为2010年修订版。血液制品、粉针剂、注射剂生产必须有。
3、GLP(goodlaboratory practice)药物非临床研究质量管理规范:评价药物的安全性,在实验室条件下,通过动物实验进行非临床(非人体)的各种毒性实验,包括单次给药的毒性试验、反复给药的毒性试验、生殖毒性试验、致突变试验、致癌试验、各种刺激性试验、依赖性试验以及与药品安全性的评价有关的其他毒性试验。我国的《药品非临床研究质量管理规范》于1999年发布并于1999年11月1日起施行。
4、GCP(goodclinical practice)药物临床试验管理规范:保证药品临床试验过程规范,结果科学可靠,保护受试者权益并保障其安全。临床试验全过程的标准规定,包括方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告。凡药品进行各期临床试验,包括人体生物利用度或生物等效性试验,均须按本规范执行。