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《药一》知识点：凝胶剂的分类、特点与质量要求

1、凝胶剂的分类

（1）按基质的形态分类：胶浆剂、混悬型凝胶剂、乳胶剂。

（2）按分散系统分类：单相凝胶（水性凝胶、油性凝胶）和两相凝胶。

2、凝胶剂的特点

（1）良好的生物相容性；

（2）对药物释放具有缓释、控释作用；

（3）制备工艺简单且形状美观，易于涂布使用；

（4）局部给药后易吸收、不污染衣物；

（5）稳定性较好。

3、凝胶剂的质量要求

（1）混悬型凝胶剂中胶粒应分散均匀，不应下沉、结块。

（2）凝胶剂应均匀、细腻，在常温时保持胶状，不干涸或液化。

（3）凝胶剂根据需要可加入保湿剂、抑菌剂、抗氧剂、乳化剂、增稠剂和透皮促进剂等。抑菌剂的抑菌效力应符合抑菌效力检查法的规定。

（4）凝胶剂一般应检查pH.

（5）凝胶剂基质与药物间均不应发生理化作用。

（6）除另有规定外，凝胶剂应避光，密闭贮存，并应防冻。