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执业药师《药一》知识点：片剂包衣的目的及种类

1.包衣目的

①掩盖药物的苦味或不良气味，改善顺应性；

②防潮、避光，以增加药物的稳定性；

③隔离药物，避免药物间的配伍变化；

④改善片剂的外观，提高流动性和美观度；

⑤控制药物在胃肠道的释放部位。

2.包衣类型

（1）糖包衣材料

1）隔离层 保护片芯，起隔离作用的衣层，以防止水分透入片芯。

常用材料： 玉米朊乙醇溶液、邻苯二甲酸醋酸纤维素乙醇溶液以及明胶浆。

2）粉衣层 用于消除片芯边缘棱角的衣层。

常用材料：滑石粉、蔗糖粉、明胶、阿拉伯胶或蔗糖的水溶液。

3）糖衣层 使糖衣片表面光滑、细腻。

常用材料：蔗糖水溶液。

4）有色糖衣层 即在蔗糖水溶液中加入适量的色素。

（2）薄膜包衣材料

1）薄膜包衣物料

①胃溶型：羟丙甲纤维素（HPMC）、羟丙纤维素（HPC）、丙烯酸树脂IV号、聚乙烯吡咯烷酮（PVP）和聚乙烯缩乙醛二乙氨乙酸（AEA）

②肠溶型：羟丙甲纤维素酞酸酯（HPMCP）、醋酸纤维素酞酸酯（CAP）、丙烯酸树脂类（I、Ⅱ、Ⅲ类）、虫胶。

③水不溶型：乙基纤维素（EC）、醋酸纤维素。

2）增塑剂

水溶性增塑剂（如丙二醇、甘油、聚乙二醇）

非水溶性增塑剂（如甘油三醋酸酯、乙酰化甘油酸酯、邻苯二甲酸酯）。

3）释放调节剂（致孔剂）： 为水溶性物质，用于改善水不溶性薄膜衣的释药速度。包括： 蔗糖、氯化钠、表面活性剂和PEG。

4）遮光剂 能增加药物对光的稳定性，如 二氧化钛。