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执业药师复习——散剂的特点和质量要求

1、散剂的特点

（1）优点：

①粒径小、比表面积大、易分散、起效快；②外用覆盖面大，具保护、收敛作用；③制备工艺简单，剂量易控制、便于特殊群体（婴幼儿、老人）服用；④包装、贮存、运输、携带方便；

（2）缺点：对光、湿、热敏感的药物及刺激性强的药物不宜制成散剂。

2、散剂的质量要求

（1）供制散剂的药物均应粉碎；

①口服散剂应为细粉②局部用散剂应为最细粉

（2）散剂应干燥疏松、混合均匀、色泽一致；

（3）多剂量包装应附分剂量得用具。含有毒性药的口服散剂应单剂量包装；

（4）除中药散剂外，105℃干燥至恒重，减失重量不得过2.0%；

（5）中药散剂一般水分含量不得超过9.0%；

（6）用于烧伤、严重创伤或临床必需无菌的局部用散剂应符合无菌要求；

（7）散剂可不含辅料，除另有规定外，散剂应密闭贮存；

（8）外用散剂和用于烧伤或严重创伤的中药外用散剂通过七号筛的粉末重量不得少于95%.