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老师面对面,有问答大收获多。执业药师考试辅导精华:辅料在药物制剂中的应用
辅料在药物制剂中的应用:
药物制剂是由活性成分的原料和辅料所组成,因此辅料是制剂生产中必不可少的重要组成部分,也可以说“没有辅料就没有制剂”。
在药剂学中使用辅料的目的在于:
1.有利于制剂形态的形成:
如液体制剂中加入溶剂;片剂中加入稀释剂、粘合剂;软膏剂、栓剂中加入基质等使制剂具有形态特征。
2.使制备过程顺利进行:
液体制剂中加入助溶剂、助悬剂、乳化剂等;固体制剂中加入助流剂、润滑剂可改善物料的粉体性质,使固体制剂的生产顺利进行。
3.提高药物的稳定性:
如化学稳定剂、物理稳定剂(助悬剂、乳化剂等)生物稳定剂(防腐剂)等。
4.调节有效成分的作用或改善生理要求:
如使制剂具有速释性、缓释性、肠溶性、靶向性、热敏性、生物粘附性、体内可降解的各种辅料;还有生理需求的缓冲剂、等渗剂、矫味剂、止痛剂、色素等。
随着科学技术的发展、社会的进步,优质、多功能的药用辅料也得到了充分的发展,从而使药物制剂的新剂型与新技术也得到进一步的开发与应用。
①在液体药剂中,表面活性剂、助悬剂和乳化剂的作用早已为人所共识,除了聚山梨酯(吐温)、聚山梨坦(司盘)、十二烷基硫酸钠等常用表面活性剂以外,波洛沙姆、磷脂、聚氧乙烯蓖麻油等的出现为静脉乳的制备提供了更好的选择;
②在固体药物制剂中,羧甲基淀粉钠(CMS-Na)、交联聚维酮(交联PVP)、交联羧甲基纤维素钠(交联CMC-Na)、L-HPC等具有超级崩解剂之称,微晶纤维素、可压性淀粉的出现把药物的粉末直接压片推向了新的阶段;
③在皮肤给药制剂中,月桂氮zaozi001