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灭菌制剂与无菌制剂的基本概念

灭菌：系指用物理或化学等方法杀灭或除去所有致病和非致病微生物繁殖体和芽孢的手段；灭菌法系指杀灭或除去所有致病和非致病微生物繁殖体和芽孢的方法或技术；灭菌制剂系指采用某一物理、化学方法杀灭或除去所有活的微生物繁殖体和芽孢的一类药物制剂。

无菌：系指在任一指定物体、介质或环境中，不得存在任何活的微生物；无菌操作法系指在整个操作过程中利用或控制一定条件，使产品避免被微生物污染的一种操作方法或技术；无菌制剂系指采用某一无菌操作方法或技术制备的不含任何活的微生物繁殖体和芽孢的一类药物制剂。

防腐：系指用物理或化学方法抑制微生物的生长与繁殖的手段；对微生物的生长与繁殖具有抑制作用的物质称抑菌剂或防腐剂。

消毒：系指用物理或化学方法杀灭或除去病原微生物的手段。医学教|育网|收集整理对病原微生物具有杀灭或除去作用的物质称消毒剂。