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课程详情无规划考生
报考门槛提升
准入条件缩紧
自控能力较差
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老师面对面,有问答大收获多。执业药师考试药剂学辅导:灭菌和无菌制剂的质量要求
无菌:成品中不应含有任何活的微生物;
无热:原制剂内不应含热原,特别是用大体积的,供静脉或脊椎腔注射以及一次用量超过5ml的注射剂;
可见异物及不溶性微粒:应符合药典的要求;
安全性:应具良好生物相容性,对组织基本无刺激性,一些非水溶剂和附加剂必须经动物实验证实无刺激性和毒性,以确保安全;
渗透压:注射剂渗透压要求与血浆的渗透压相等或接近;大容量还有等张要求;
pH:一般控制在pH 4-9;
稳定性:物理稳定性和化学稳定性,确保产品在贮存期间安全有效;
其他:降压物质,蛋白质,鞣质。