执业药师考试培训班课程

执业药师考试执业药师《药一》重点：注射剂的质量要求

（1）pH：注射剂的 pH 应和血液 pH 相等或相近（4～9 的范围内）。同一品种的 pH 差异需≤±1.0

（2）渗透压：对用量大、静脉注射的注射剂应具有与血浆相同的或略偏高的渗透压。

（3）稳定性：确保产品在贮存期内安全、有效。

（4）安全性：注射剂必须对机体无毒性、无刺激性，降压物质必须符合规定，确保安全。

（5）澄明：溶液型注射液应澄明，不得含有可见异物或不溶性微粒。

（6）无菌：注射剂内不应含有任何活的微生物。

（7）无热原：注射剂内不应含热原，热原检查必须符合规定。