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中药学专业知识 ——中药药剂：影响中药制剂稳定性的因素

1、易水解和易氧化的药物类型

（1）易水解药物类型

①酯类药物：穿心莲内酯；

②酰胺类药物：青霉素；③苷类药物：强心苷易水解。洋地黄酊多采用70％乙醇浸出。

（2）易氧化药物类型①含酚羟基或潜在酚羟基，如黄芩苷；

②有不饱和碳链的油脂、挥发油等。

2、影响中药制剂稳定性的因素

（1）处方因素①pH：液体制剂通常在某一特定的pH范围内比较稳定；②溶剂、基质及其他辅料的影响。

（2）制剂工艺

（3）贮藏条件①温度；②光线：酚类药物-氧化反应、酯类药物-反应、挥发油-聚合反应（应选用适宜的遮光容器包装）；③氧气和金属离子；④湿度和水分；⑤包装材料。3、制剂的包装与贮藏要求遮光：用不透光的容器包装，例如棕色容器或黑色包装材料包裹的无色透明、半透明容器。避光：避免日光直射。密闭：将容器密闭，以防止尘土及异物进入。密封：将容器密封，以防止风化、吸潮、挥发或异物进入。熔封：将容器熔封或用适宜的材料严封。以防止空气与水分的侵入并防止污染。阴凉处：贮藏温度不超过20℃。凉暗处：在避光条件下贮藏且温度不超过20℃。冷处：贮藏温度为2℃～10℃。常温：贮藏温度为10℃～30℃。