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药学专业知识——药物化学：美洛昔康的残留溶剂检查

取本品适量，精密称定，加0.1mol/L氢氧化钠溶液溶解并制成每1ml中约含美洛昔康0.1g的溶液，作为供试品溶液；另取乙醇、N，N-二甲基甲酰胺、四氢呋喃、二氯甲烷、甲苯与二甲苯各适量，精密称定，用0.1mol/L氢氧化钠溶液制成每1ml中约含乙醇0.5mg、N，N-二甲基甲酰胺0.088mg、四氢呋喃0.072mg、二氯甲烷0.06mg、甲苯0.089mg与二甲苯0.217mg的混合溶液，作为对照品溶液。精密量取对照品溶液与供试品溶液各10ml，分别置于顶空瓶中，密封。照残留溶剂测定法（通则0861第二法）试验，以6%氰丙基苯基-94%二甲基聚硅氧烷（或极性相近）为固定液的毛细管柱为色谱柱；起始温度为40℃，维持8分钟，以每分钟30℃的速率升温至150℃，维持10分钟；进样口温度为230℃；检测器温度为250℃；顶空瓶平衡温度为100℃，平衡时间为30分钟。取对照品溶液顶空进样，各成分峰之间的分离度均应符合要求。再取对照品溶液与供试品溶液分别顶空进样，记录色谱图。按外标法以峰面积计算，乙醇、N，N-二甲基甲酰胺、四氢呋喃、二氯甲烷、甲苯与二甲苯的残留量均应符合规定。