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老师面对面，有问答大收获多。考点二、违反《药品不良反应报告和监测管理办法》规定的法律责任
违法主体 行政责任
（1）药品生产企业 药监部分给予：①警告②责令限期改正
③可以并处五千元以上三万元以下的罚款
（2）药品经营企业 药监部分给予：①警告②责令限期改正
③逾期不改的，处三万元以下的罚款
（3）医疗机构
卫生部门给予：①警告②责令限期改正
③逾期不改的，处三万元以下的罚款
提示：情节严重并造成严重后果的，由所在地卫生行政部门对相关责任人给予行政处分。
考点三、违反《药品召回管理办法》规定的法律责任
违法主体 行政责任
（1）药品生产企业不履行召回义务 ①责令召回药品
②并处应召回药品货值金额3倍的罚款
③造成严重后果的，由原发证部门撤销药品批准证明文件，直至吊销《药品生产许可证》。
（2）药品生产企业不适当履行召回义务 33、34条规定：①予以警告②责令限期改正③逾期未改正的，处2万元以下罚款；
35条规定：①予以警告②责令限期改正③逾期未改正的，处2万元以下罚款。
（3）药品经营企业、适用单位不履行与召回相关的义务 ①未立即停止销售或使用的，责令停止销售和使用②并处一千元以上五万元以下罚款③造成严重后果的，由原发证部门吊销药品经营许可证或者其他许可证。
【例题-多项选择题】违反《药品不良反应报告和监测管理办法》规定的法律责任，药监部给予药品生产企业的处罚有()
A. 警告
B. 责令限期改正
C. 可以并处五千元以上三万元以下的罚款
D. 逾期不改的，处三万元以上五万元以下的罚款
答案：ABC
解析：违反《药品不良反应报告和监测管理办法》规定的法律责任，药监部给予药品生产企业的处罚为：①警告②责令限期改正③可以并处五千元以上三万元以下的罚款.
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