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片剂制备中可能发生的问题及原因分析

三原因：可从辅料、颗粒、设备三方面的原因分析

1.裂片和顶裂

片剂发生裂开的现象叫做裂片，颗粒中细粉太多、颗粒过干、粘合剂粘性较弱或用量不足、片剂过厚以及加压过快也可造成裂片。

由此可见，解决裂片问题的关键是换用弹性小、塑性大的辅料，从整体上降低物料的弹性复原率。其次依据问题采用相应方法解决。

2.松片

片剂硬度不够，稍加触动即散碎的现象称为松片。

3.粘冲

造成粘冲或粘模的主要原因有：颗粒不够干燥、物料较易吸湿、润滑剂选用不当或用量不足、冲头表面锈蚀或刻字粗糙不光等，应根据实际情况，查找原因予以解决。

4.片重差异超限

5/崩解迟缓：粘合剂太强，压力过大，硬度过大，疏水性润滑剂过多。

6.溶出超限

7.片剂含量不均匀

小剂量的药，混合不均匀和可溶性成份的迁移是片剂含量均匀度不合格的两个主要原因。