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环球卓越为北京环球优路教育科技股份有限公司旗下品牌，专注于在职考研和医药领域辅导培训，经过技术积累和稳健发展，已经成为国内规模较大、专业化较强的综合性教育机构。多年来，公司积极推进发展革新，融入先进技术研发教学模式，汇聚专业师资打造精致产品，融合线上学习平台和智能学习系统提升服务品质，形成了集产品研发、教辅定制、图书出版为一体的教学服务体系。

在公司科学的决策和管理下，环球卓越规模与实力不断升级，业务覆盖国内主要大中型城市，在北京、上海、广州、天津、济南、南京、武汉、郑州、西安、石家庄等全国百余座城市建立了120余家分校，拥有员工2000余人，专业师资300余名，年培训学员逾万人，成为同等学力申硕、专硕全国联考、医学考博、医师资格、药师资格、护士资格等项目培训领域的知名品牌。

近年来，公司创新引进智能科技，创立“直播 录播 面授”的融合教学模式，开设3D仿真教学、VR实景课堂助力学习，以智能题库和学员学习大数据为基础，以核心师资为标准，实行全国统一化教学服务管理，使全国学员共享优质教学服务。

自主研发教材、讲义、习题集

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2018年执业药师考前辅导招生简章（执业中/西药师）

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2017年执业药师考试药事管理与法规重点讲解九

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药品生产管理

*七条 开办药品生产企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》，凭《药品生产许可证》到工商行政管理部门办理登记注册。无《药品生产许可证》的，不得生产药品。

《药品生产许可证》应当标明有效期和生产范围，到期重新审查发证。

药品监督管理部门批准开办药品生产企业，除依据本法*八条规定的条件外，还应当符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策，防止重复建设。

*八条 开办药品生产企业，必须具备以下条件：(一)具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人;(二)具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境;(三)具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备;(四)具有保证药品质量的规章制度。

*九条 药品生产企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的《药品生产质量管理规范》组织生产。药品监督管理部门按照规定对药品生产企业是否符合《药品生产质量管理规范》的要求进行认证;对认证合格的，发给认证证书。

《药品生产质量管理规范》的具体实施办法、实施步骤由国务院药品监督管理部门规定。

*十条 除中药饮片的炮制外，药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产，生产记录必须完整准确。药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报原批准部门审核批准。

中药饮片必须按照国家药品标准炮制;国家药品标准没有规定的，必须按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范应当报国务院药品监督管理部门备案。

*十一条 生产药品所需的原料、辅料，必须符合药用要求。

*十二条 药品生产企业必须对其生产的药品进行质量检验;不符合国家药品标准或者不按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范炮制的，不得出厂。

*十三条 经国务院药品监督管理部门或者国务院药品监督管理部门授权的省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品。

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