南京优路

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2013年获“**具品牌影响力教育机构”

2014年获“中国**具竞争力职业教育品牌”

2015年获“知名职业教育品牌

**“中国诚信企业认证”

大核心优势，创造与众不同

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2018年执业药师考前辅导招生简章（执业中/西药师）

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精品提分班 点击购课 在线咨询	真题导学 基础精讲 精练习题			学时：192学时 1、构建知识体系，详细讲解考试涉及知识点； 2、题-点-题学习模式，既能学会考点，也能做对考题； 3、科学课程服务，学完有题练，疑问随时答。	1.《2015-2017年真题汇编》 2.《执业药师内部教材》
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精英集训班 点击购课 在线咨询	真题导学 基础精讲 精练习题 强化冲刺 模考点睛 核心直播 考前集训（14天）			学时：288学时 14天考前集训面授 1、含VIP直通班网络课程； 2、提炼重难点，把握高频考点； 3、讲练结合，仿真模考检验，迅速提升得分能力；  4、临考划重点，浓缩考点。 5、核心师资授课，提纲挈领； 6、当年考试未过科目，可重读*二年对应课程。	1.基础精讲讲义 2.强化冲刺讲义 3.模拟试卷6套 4.《考点抢先看》 5.《考点自查》 6.《核心考点直播课讲义汇编》 7.《考前150点》 8.考前集训课堂资料

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2015年执业西药师考试药事管理与法规知识点4

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为方便考生全面复习执业药师，中大网校执业药师考试网特根据执业药师考试用书为考生整理了2015年执业药师药事管理与法规考点,希望能够对您参加2015年执业药师考试有所帮助!零基础**方案

药事管理之定点经营制度

国家对麻醉药品和精神药品实行定点经营制度。

国务院药品监督管理部门应当根据麻醉药品和**类精神药品的需求总量，确定麻醉药品和**类精神药品的定点批发企业布局，并应当根据年度需求总量对布局进行调整、公布。

药品经营企业不得经营麻醉药品原料药和**类精神药品原料药。但是，供医疗、科学研究、教学使用的小包装的上述药品可以由国务院药品监督管理部门规定的药品批发企业经营。

药品注册检验

**百二十八条 药品注册检验，包括样品检验和药品标准复核。

样品检验，是指药品检验所按照申请人申报或者国家食品药品监督管理局核定的药品标准对样品进行的检验。

药品标准复核，是指药品检验所对申报的药品标准中检验方法的可行性、科学性、设定的项目和指标能否控制药品质量等进行的实验室检验和审核工作。

**百二十九条 药品注册检验由中国药品生物制品检定所或者省、自治区、直辖市药品检验所承担。进口药品的注册检验由中国药品生物制品检定所组织实施。

**百三十条 下列药品的注册检验由中国药品生物制品检定所或者国家食品药品监督管理局指定的药品检验所承担：

(一)本办法*四十五条(一)、(二)规定的药品;

(二)生物制品、放射性药品;

(三)国家食品药品监督管理局规定的其他药品。

**百三十一条 获准进入特殊审批程序的药品，药品检验所应当优先安排样品检验和药品标准复核。

**百三十二条 从事药品注册检验的药品检验所，应当按照药品检验所实验室质量管理规范和国家计量认证的要求，配备与药品注册检验任务相适应的人员和设备，符合药品注册检验的质量保证体系和技术要求。

**百三十三条 申请人应当提供药品注册检验所需要的有关资料、报送样品或者配合抽取检验用样品、提供检验用标准物质。报送或者抽取的样品量应当为检验用量的3倍;生物制品的注册检验还应当提供相应批次的制造检定记录。

**百三十四条 药品检验所进行新药标准复核时，除进行样品检验外，还应当根据药物的研究数据、国内外同类产品的药品标准和国家有关要求，对药物的药品标准、检验项目等提出复核意见。

**百三十五条 要求申请人重新制订药品标准的，申请人不得委托提出原复核意见的药品检验所进行该项药品标准的研究工作;该药品检验所不得接受此项委托。

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