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2018年执业药师题型会发生变化吗？

2018年执业药师考试报名预计在七月中下旬开始，距离报名还有一个月的时间，不少考生都在备考中，今年执业药师考试的题型会变吗？

根据目前情况推断，执业药师的考试题型不会发生改变。

2017年执业药师考试题型分为A型题（**佳选择题）、B型题（配伍选择题）、C型题（综合分析选择题）和X型题（多项选择题）四种题型，其中配伍题与综合题实质上也是单选题。

各科都是每题1分，120题共120分。及格分数为72。

其中药事管理与法规题型分数分配为：A型题（**佳选择题）40分、B型题（配伍选择题）50分、C型题（综合分析选择题）20分、X型题（多项选择题）10分。

中药和西药其它科目的题型分数分配为：A型题（**佳选择题）40分、B型题（配伍选择题）60分、C型题（综合分析选择题）10分、X型题（多项选择题）10分。

多项选择题只有10题，相对来说，难度有所下降。但药事管理与法规多了10道C型题，对比往年法规难度增加，再加上题干信息变长，难度较往年有所提升。另外，法规只有ABCD四个选项，其它科目有ABCDE五个选项！

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2017年执业药师考试重点知识点：药事管理与法规11

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药品注册现场核查管理规定

**条 为加强药品注册现场核查管理，规范药品研制秩序，根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例、《药品注册管理办法》，制定本规定。

*二条 药品注册现场核查分为研制现场核查和生产现场检查。

药品注册研制现场核查，是指药品监督管理部门对所受理药品注册申请的研制情况进行实地确证，对原始记录进行审查，确认申报资料真实性、准确性和完整性的过程。

药品注册生产现场检查，是指药品监督管理部门对所受理药品注册申请批准上市前的样品批量生产过程等进行实地检查，确认其是否与核定的或申报的生产工艺相符合的过程。

本规定所指的药品注册检验抽样，是指药品监督管理部门在药品注册现场核查过程中进行的取样、封样和通知检验。

*三条 药品注册现场核查分为常规和有因。有因核查主要是指针对下列情形进行的现场核查：

(一)药品审评过程中发现的问题;

(二)药品注册相关的举报问题;

(三)药品监督管理部门认为需进行核查的其他情形。

*四条 国家食品药品监督管理局负责全国药品注册现场核查的组织协调和监督管理。同时负责组织新药、生物制品批准上市前的生产现场检查;负责组织进口药品注册现场核查;负责组织对药品审评过程中发现的问题进行现场核查;负责组织涉及药品注册重大案件的有因核查。

*五条 省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责本行政区域内的下列药品注册现场核查：

(一)负责所受理药品注册申请的研制现场核查;

(二)负责所受理已上市药品改变剂型、改变给药途径注册申请的生产现场检查;

(三)负责所受理仿制药注册申请的生产现场检查;

(四)负责所受理药品生产技术转让、变更处方和生产工艺可能影响产品质量等补充申请的生产现场检查;

(五)负责本行政区域内的有因核查。

研制工作跨省进行的药品注册申请，研制现场核查工作由受理该申请的省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责，研制现场所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当予以协助。

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