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环球卓越为北京环球优路教育科技股份有限公司旗下品牌，专注于在职考研和医药领域辅导培训，经过技术积累和稳健发展，已经成为国内规模较大、专业化较强的综合性教育机构。多年来，公司积极推进发展革新，融入先进技术研发教学模式，汇聚专业师资打造精致产品，融合线上学习平台和智能学习系统提升服务品质，形成了集产品研发、教辅定制、图书出版为一体的教学服务体系。

在公司科学的决策和管理下，环球卓越规模与实力不断升级，业务覆盖国内主要大中型城市，在北京、上海、广州、天津、济南、南京、武汉、郑州、西安、石家庄等全国百余座城市建立了120余家分校，拥有员工2000余人，专业师资300余名，年培训学员逾万人，成为同等学力申硕、专硕全国联考、医学考博、医师资格、药师资格、护士资格等项目培训领域的知名品牌。

近年来，公司创新引进智能科技，创立“直播 录播 面授”的融合教学模式，开设3D仿真教学、VR实景课堂助力学习，以智能题库和学员学习大数据为基础，以核心师资为标准，实行全国统一化教学服务管理，使全国学员共享优质教学服务。

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2013年执业药师资格考试药事管理与法规考前辅导(1)

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2013年执业药师资格考试将于10月19、20日举行，以下是小编根据2013年执业药师考试大纲为大家整理的执业药师考试备考重点，希望对您全面熟悉考试课程有所帮助!

附则

**百七十条　中药和天然药物、化学药品、生物制品、补充申请、再注册的申报资料和要求分别见本办法附件1、附件2、附件3、附件4、附件5，监测期的规定见附件6。

**百七十一条　药品批准文号的格式为：国药准字H(Z、S、J) 4位年号 4位顺序号，其中H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品，J代表进口药品分包装。

《进口药品注册证》证号的格式为：H(Z、S) 4位年号 4位顺序号;《医药产品注册证》证号的格式为：H(Z、S)C 4位年号 4位顺序号，其中H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品。对于境内分包装用大包装规格的注册证，其证号在原注册证号前加字母B。

新药证书号的格式为：国药证字H(Z、S) 4位年号 4位顺序号，其中H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品。

**百七十二条　本办法规定由省、自治区、直辖市药品监督管理部门承担的受理、补充申请的审批、再注册的审批，均属国家食品药品监督管理局委托事项。国家食品药品监督管理局还可以委托省、自治区、直辖市药品监督管理部门承担药品注册事项的其他技术审评或者审批工作。

**百七十三条　国家食品药品监督管理局对批准上市的药品实行编码管理。药品编码管理的规定另行制定。

**百七十四条　麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品的注册申请，除按照本办法的规定办理外，还应当符合国家的其他有关规定。

**百七十五条　实施批准文号管理的中药材、中药饮片以及进口中药材的注册管理规定，由国家食品药品监督管理局另行制定。

**百七十六条　药品技术转让和委托生产的办法另行制定。

**百七十七条　本办法自2007年10月1日起施行。国家食品药品监督管理局于2005年2月28日公布的《药品注册管理办法》(国家食品药品监督管理局令第17号)同时废止。

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