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2018年执业药师考试大纲会有变化吗？

为及时掌握现行第七版国家执业药师资格考试大纲和考试命审题改革的实施情况，不断提高执业药师资格考试的科学化管理水平，2017年12月6日-9日，国家食品药品监督管理总局执业药师资格认证中心陈皎副主任率考试命审题专家调研组一行11人赴陕西西安开展第七版国家执业药师资格考试大纲实施情况的调研、座谈和学习。

调研组与西安交通大学药学院、陕西中医药大学药学院专家、教授，陕西省执业药师协会、陕西省药品零售行业协会的专家、领导，西安交通大学附属医院、陕西中医药大学附属医院、陕西怡康医药有限公司、西安泰生医药连锁有限公司、陕西秦唐大药房有限责任公司、西安金华信息科技有限公司的管理人员和执业药师代表，深入座谈研讨执业药师资格考试大纲实施情况和考试命审题改革情况以及考试大纲修订方案，调研组还实地调研怡康璞太和药店和泰生西大街药店，实地了解社会药房执业药师执业现状和能力要求。

**调研、座谈和学习，调研组较好地掌握了执业药师资格考试大纲实施情况，发现执业药师资格考试所存在的突出问题。本次调研将为新版考试大纲的修订、考试命审题改革做积极准备，也将为完善执业药师资格制度提供重要的决策依据。

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《药事管理与法规》辅导：国家药品监督管理部门职能

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《药事管理与法规》辅导：国家药品监督管理部门职能

二、国家药品监督管理部门职能

国家食品药品监督管理局为卫生部管理的国家局，其职能如下：

（一） 职责调整

1、取消已由国务院公布取消的行政审批事项。

2、将药品、医疗器械等技术审评工作交给事业单位。

3、将综合协调食品安全、组织查处食品安全重大事故的职责划给卫生部。

4、将卫生部食品卫生许可，餐饮业、食堂等消费环节食品安全监管和保健食品、化妆品卫生监督管理的职责，划入国家食品药品监督管理局。

（二） 主要职责（关键词、总结、联系）

1、制定药品、医疗器械、化妆品和消费环节食品安全监督管理的政策、规划并监督实施，参与起草相关法律法规和部门规章草案。

2、负责消费环节食品卫生许可和食品安全监督管理工作。

3、制定消费环节食品安全管理规范并监督实施，开展消费环节食品安全状况调查和监测工作，发布与消费环节食品安全监管有关的信息。

4、负责化妆品卫生许可、卫生监测管理和有关化妆品的审批工作。

5、负责药品、医疗器械行政监督和技术监督，负责制定药品和医疗器械研制、生产、流通、使用方面的质量管理规范并监督实施。

6、负责药品、医疗器械注册和监督管理，拟订国家药品、医疗器械标准并监督实施，组织开展药品不良反应和医疗器械不良反应事件监测，负责药品、医疗器械再评价和淘汰，参与制定国家基本药物目录，配合有关部门实施国家基本药物制度，组织实施处方药和非处方药分类管理制度。

7、负责制定中药、民族药监督管理规范并组织实施，拟订中药、民族药质量标准，组织制定中药材生产质量管理规范、中药饮片炮制规范并监督实施，组织实施中药品种保护制度。

8、监督管理药品、医疗器械质量安全，监督管理放射性药品、麻醉药品、毒性药品及精神药品，发布药品、医疗器械质量安全信息。

9、组织查处消费环节食品安全和药品、医疗器械、化妆品等的研制、生产、流通、使用方面的违法行为。

10、指导地方食品药品有关方面的监督管理、应急、稽查和信息化建设工作。

11、拟订和完善执业药师资格准入制度，指导监督执业药师注册工作。

12、开展与食品药品监督管理工作有关的国际交流与合作。

13、承担国务院及卫生部交办的其他事项。

（三）内设机构

办公室（规划财务司）、政策法规司、食品许可司、食品安全监管司、药品注册司（中药民族药监管司）、医疗器械监管司、药品安全监管司、稽查司、人事司、国际合作司（港澳台办公室）。

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