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2018年执业药师资格考试改革新方向

  改革后报考门槛

2018年执业药师报考条件或仅限制临床药学、药学和中药学等专业。国家食药总局近年来一直推进“执业药师能力与学历提升工程”。本科以下学历以后或无法报考执业药师。

   2018药师证书规划

十三五”国家药品安全规划提出，每万人口执业药师数要超过4人，所有零售药店主要管理者具备执业药师资格。截至2017年8月，全国执业药师注册人数仅为389534人，缺口达17万人。

    改革后报名时间

执业药师改革后，报名时间将发生大变化，一般报名时间统一安排在7月开始报名，而2018年执业药师资格考试报名时间预计为...

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2017年执业药师中药师综合知识:注射剂的附加剂

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2014年执业药师考试时间：2014年10月18、19日。为顺应广大考生考试需求，帮助考生全面剖析2014年的执业药师资格考试，中大执业药师考试网特搜集整理了执业药师考试中药学综合知识与技能资料供大家训练，希望对您有所帮助，祝您考试顺利!

 《中国药典》规定，注射剂中除主药外，还可根据制备及医疗的需要添加其他物质，以增加注射剂的有效性、安全性与稳定性，这类物质统称为注射剂的附加剂。

选择品种与使用的浓度对机体无毒性，与主要无配伍禁忌，不影响主要的疗效与含量测定。制剂成品说明书中也应注明附加剂的不同用途。

一、增加主药溶解度的附加剂

增加主药溶解度的方法有：

①采用混合溶剂或非水溶剂。

②加酸或碱，使难溶性药物生成可溶性盐。

③在主药的分子结构上引入亲水基团。

④加入增溶剂，如吐温-80、胆汁等。但使用吐温-80时，可能使含酸性的药物、苯甲醇、三氯叔丁醇等的作用减弱，应予注意。

⑤加入助溶剂。

常用的有：

1、吐温-80 ：

常用的增溶剂，常用量0.5%-1%。主要应用于肌内注射，有轻微的降压与溶血作用，iv慎用。

注意：

鞣质或酚性成分，溶液偏酸，加入吐温-80会出现浑浊。

含酚性成分，加入吐温-80降低杀菌效果。

吐温-80灭菌过程中，会出现浑浊。

用法：先将被增溶药物与吐温-80混匀，再溶解。

2、胆汁：

胆酸类的钠盐，常用量0.5-1.0%。常用的有牛胆汁、猪胆汁、羊胆汁等，有 杂质，需要加工处理。

注意：

药液的PH，PH大于6.9，性质稳定。

PH小于6.0，降低增溶效果，影响制剂的澄明度。

3、甘油：是鞣质与酚性成分良好的溶剂。用量一般为15%-20%。

4、其他：

助溶剂如：有机酸及其钠盐、酰胺与胺类。复合溶剂系统。

二、帮助主药混悬或乳化的附加剂

混悬剂、乳化剂

(1)助悬剂与乳化剂应符合下列质量要求：

①无抗原性、无毒性、无热原、无刺激性、不溶血;

②耐热，在灭菌条件下不失效;

③有高度的分散性和稳定性，用少量即可达到目的;

④供静脉注射用的助悬剂、乳化剂必须严格控制其粒径大小，一般应小于1nm，个别粒径不大于5nm。

(2)常用的助悬剂：

吐温-80、司盘-85、普流罗尼F-68，羧甲基纤维素、海藻酸钠、聚乙烯吡咯烷酮、明胶、甘露醇、山梨醇、单硬脂酸铝、硅油等。

(3)常用的乳化剂：

卵磷脂、豆磷脂、普流罗尼F-68、氧乙烯丙烯聚合物等。

三、防止主药氧化的附加剂

目的：为了防止注射剂中由于主药的氧化产生的不稳定现象。

防止主药氧化除采用降低温度，避免光照，驱尽氧气，调至稳定性好的pH值及控制微量金属离子等措施外，加入抗氧剂也起重要作用。

常用抗氧剂及用量：

原理：抗氧剂为一类易氧化的还原剂。

焦亚硫酸钠(0.1%～0.2%)、亚硫酸氢钠(0.1%～0.2%)、亚硫酸钠(0.1%～0.2%)、硫代硫酸钠(O.1%)、硫脲(0.05%～0.1%)、抗坏血酸(0.05%～0.2%)等。

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