〖★优路全国分校★〗
环球优路教育**本次企业竞争力建构行动计划发布会暨知识经济助推建筑业现代化高峰论坛，不但展现出强大的创新基因，树立登陆新三板转型升级后的新知识经济为动力的崭新形象，更为中国职业教育指明了发展方向，将为同类型企业提供有益的借鉴。
优路教育讲师台上一分钟，台下十年功
兢兢业业，致力于让每一位考生听得懂，学得会，考得过
2018年执业药师考试大纲 药事管理与法规科目调整内容
国家食品药品监督管理总局执业药师资格认证中心发布了2018年国家执业药师资格考试大纲药事管理与法规科目调整内容，优路教育整理如下，请广大考生及时关注。
|
大单元 |
小单元 |
细 目 |
要 点 |
|
二 医药卫生体制改革与药品供应保障制度 |
（二）药品供应保障制度 |
1.健全药品供应保障制度的任务 |
《“十三五”深化医药卫生体制改革规划》中健全供应保障制度的任务和要求 |
|
2.改革完善药品生产流通使用政策 |
《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》的主要内容 |
||
|
3.改革完善短缺药品供应保障机制 |
短缺药品供应保障机制的主要内容 |
||
|
四 药品研制与生产管理 |
（一）药品研制与注册管理 |
4.中国上市药品目录集 |
收录药品的范围和具体信息 |
|
六 中药管理 |
（四）中成药与医疗机构中药制剂管理 |
1.中成药通用名称命名 |
（1）中成药通用名称命名基本原则 |
|
（2）已上市中成药通用名称命名规范 |
|||
|
九 药品广告管理与消费者权益保护 |
（二）反不正当竞争法 |
不正当竞争行为 |
（2）混淆行为、商业贿赂行为、虚假宣传和虚假交易行为、侵犯商业秘密、不正当有奖销售、诋毁商誉行为、互联网不正当竞争行为 |
|
（3）不正当竞争行为的法律责任 |
|||
|
十一 医疗器械、保健食品和化妆品的管理 |
（一）医疗器械管理 |
2.医疗器械经营与使用管理 |
（4）医疗器械网络销售监督管理要求 |
相关推荐：杭州执业药师培训 杭州执业药师培训班 杭州执业药师培训学校
2012年执业药师考试时间已经确定，为10月13、14日。为帮助考生全面的了解执业西药师考试教材的相关重点，以下是中大网校为大家整理了执业西药师考试综合知识与技能西药学的相关知识，希望对广大考生提供帮助，并祝您在考试中取得优异成绩。
药品生产企业应当遵守的规定：
①对药品生产企业生产药品的要求：按照药品标准进行生产;按照SFDA批准的生产工艺进行生产;生产记录完整准确(记录保存至有效期满后一年，无效期后，记录保存三年);中药饮片必须按照国家药品标准炮制;国家药品标准没有规定的，按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。
②对生产药品原料、辅料的要求：生产药品所需原料、辅料，必须符合药用要求;生产药品所用的原料药，必须具有药品批准文号，或者进口药品注册证书、医药产品注册证书。
例外：未实施批准文号管理的中药材、中药饮片除外。
③对药品生产检验的规定：药品生产企业必须对其生产的药品进行质量检验，不符合药品标准或中药饮片炮制规范的，不得出厂。
④对委托生产的规定：
委托生产药品：是指拥有药品批准文号的企业，委托其他药品生产企业进行药品代加工，其批准文号不变。
受托方必须持有与其受托生产的药品相适应的GMP认证证书;委托方提出委托生产的申请;经SFDA或者SFDA授权的省级FDA批准;委托生产的药品由委托方承担相应的法律责任。
禁止委托生产的药品：①疫苗、血液制品;②SFDA规定的其他药品。
相关文章：
2012年执业西药师考试题型解析
2012年执业西药师考试辅导资料
更多关注：执业西药师考试试题 报考条件 考试培训 执业药师报名时间
个试听名额
