2019全新课程体系助力考生　拿证

13年教学经验，能深刻把握考试规律及思路，制定出的学习体系更合理，更科学

考点精讲

2天/科 预计2019年1月陆续开课

全面熟悉教材，梳理教材结构及章节框架，提炼出每科章节的重点、难点、必考点，逐一突破，并以典型历年真题进行全面讲解，达到掌握考试题型，解题方法，夯实基础，熟悉考试趋势的目的。

习题解析

8学时/科 预计2019年4月陆续开课

配2套模拟题进行摸底定位训练，帮助学员查漏补缺，针对性制定个人强化复习计划。

强化冲刺

1天/科 预计2019年5月初陆续开课

针对重难点知识串讲，压缩教材和考试范围，总结高频考点及常见题型进行强化练习，训练做题技巧，对短板知识进行强化性、针对性讲解，起到初步的考点预测效果。

模拟预测

8学时/科 预计2019年5月陆续开课

经典题库强化训练，在线模考自测，掌握考试规律，重点强化，提前适应考试状态。

考前点题

0.5天/科 预计考前1周开课

圈画核心考点，压缩考试知识点，每科浓缩数页A4纸考点，并将考点转化为章节习题/模拟试题，实现由点到题的转化，帮助学员　掌握考点。

考前集训

1天/科 预计考前1周开课

优路强大的师资队伍及时结合考前资讯，集中授课，圈化核心考点，并将考点转化为习题进行强化冲刺训练，全面帮助考生提前进入考试状态，达到事半功倍的学习效果。

专业师资团队颜值和实力并存，准确把握考试脉络

让学习不仅仅是学习

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2017年执业药师考试中药学综合知识与技能资料(八)

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为顺应广大考生考试需求，帮助考生全面剖析2014年的执业药师资格考试，小编特搜集整理了2014年执业药师考试中药学综合知识与技能资料，以供大家训练，希望对您有所帮助，祝您考试顺利!

医疗器械概述

一 医疗器械的概念

医疗器械是指单独或着组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件。其用于人体体表内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得。

二 医疗器械的基本质量特性

安全性 有效性

三 医疗器械产品的质量保证

1. 医疗器械的注册产品标准

2. 医疗器械生产企业的质量体系

四 医疗器械产品的分类

1. **类

2. 第二类

3. 第三类

五 医疗器械的监督管理

1. 医疗器械的产品注册

①一类产品实行申报备案制度

②二类三类产品履行产品注册，程序中多为实质性审查。

③二类产品的产品注册由省、直辖市药品监督管理局审查批准发给产品注册证书，三类产品的产品注册由国家药品监督管理局审查批准并发给产品注册证书。

进口医疗器械由国家药品监督管理局审查批准并发给进口医疗器械产品注册证书。

2. 医疗器械产品的监督抽查

3. 广告管理

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