〖★企业荣誉★〗

2013年获“**具品牌影响力教育机构”

2014年获“中国**具竞争力职业教育品牌”

2015年获“知名职业教育品牌

**“中国诚信企业认证”

超高集训营：营地教学、生活展示

课堂、饮食、住宿环境展示

       2018年执业药师考试备考开始，很多考生都在关心执业药师的发展前景，这里整理了相关信息，供广大考生参考。
截至2017年7月31日，全国执业药师注册人数为384310人，环比上月增加5630人。目前，平均每万人口执业药师人数为2.8人。“十三五”国家药品安全规划，要求到2020年，执业药师服务水平显著提高，每万人口执业药师数超过4人，所有零售药店主要管理者具备执业药师资格、营业时有执业药师指导合理用药。
同时由于新医改中“医药分家”的举措，门诊药房将会逐步从医院剥离，取而代之的是社会药店。零售药店中传统的药学职称人员是不具备用药指导资格的。为了适应“医药分家”的举措，药学人员必须考取执业药师资格证书。
执业药师供不应求
无疑，我国执业药师的缺口是巨大的。但是每年的执业药师考试**率非常低，仅在10%～20%之间。2015年执业药师考试有较大调整，采用了新版大纲，进行了科目合并和增加，教材变化巨大，开始重视临床用药。药一倾向于专业知识，难度有所下降，但是药综、药二更倾向对临床实际应用，成为考试的拦路虎，药事管理与法规内容也有所增加。考试实际难度大大提升。
然而执业药师考试依然炙手可热。一方面由于执业药师资格证书含金量高，2016年，该证书被人民网评选为**有价值的十三张资格证书之一。另一方面，为了刺激执业药师队伍迅速增长，满足社会的需求，国家对执业药师的报名条件要求一直比较宽松。
学历将成为重要因素
在现在的执业药师队伍里，药(中药)学类专业人员仅占比一半，本科及以上学历占比只有31.3%。2016年，国家食品药品监督管理总局执业药师资格认证中心发布的工作要点提出，启动执业药师分级定标工作。业界预测，分级管理标准可能为5个等级。CFDA执业药师资格认证中心专家顾问康震在接受采访时表示，暂时还未定明确的标准，学历可能会作为分级的重要因素。
要提高医师队伍专业素养
执业药师是关乎人民生命健康安全的特殊职业，具备高水平、高质量的药学服务至关重要。为切实提升我国执业药师队伍的专业素质，国家食品药品监督管理总局执业药师资格认证中心自2013年开始推行“执业药师能力与学历提升计划”，以满足执业药师对执业能力和更高层次学历教育的需求。专家预测，执业药师考试报名、审核条件也将会严格。

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《药事管理与法规》第二章冲刺辅导（1）

第二章 药事管理体制

药事管理体制，是指一定社会制度下药事系统的组织方式、管理制度和管理方法；是关于药事工作的国家行政机关、企业和事业单位机构设置或开办、隶属关系和管理权限划分的制度；也是药事组织运行机制和工作制度。药事管理体制是个比较复杂的综合性社会系统，其内涵可包括：药品监督管理体制、生产与经营管理体制、药品使用管理体制、药学教育和科技管理体制。本章主要介绍现行的药品监督管理体制。

**节 药品监督管理机构

一、主管部门和相关管理部门职责划分

（一）药品监督管理的主管部门
食品药品监督管理局是药品监督管理的主管部门：
①国务院药品监督管理部门SFDA：主管全国药品监督管理工作。
②省、自治区、直辖市药品监督管理部门：省级人民政府的工作部门，由同级卫生部门管理，负责本行政区域内的药品监督管理工作（调整以前：对省以下药品监督管理系统实行垂直管理）
③市级药品监督管理机构：由同级政府管理，业务接受上级主管部门和同级卫生部门的组织指导和监督（调整以前：为省级药品监督管理部门的直属机构）
④县级药品监督管理机构：由同级政府管理，业务接受上级主管部门和同级卫生部门的组织指导和监督（调整以前：为上一级药品监督管理机构的派出机构）

（二）药品监督管理相关部门
卫生行政部门、中医药管理部门、发展与改革宏观调控部门、人力资源和社会保障部门、工商行政管理部门、工业和信息化管理部门、商务管理部门、海关、新闻宣传部门、公安部门、监察部门是药品监督管理涉及的相关部门。
1、卫生行政部门负责制定药品、医疗器械规章；负责建立国家基本药物制度，制定国家药物政策；负责指定中医药事业的发展规划；负责审批与吊销医疗机构执业证书；负责医疗机构麻醉药品和精神药品的管理；负责医疗机构中与实施药品不良反应报告制度相关的管理工作，参与药品、医疗器械临床试验管理；负责对医疗机构药房及药品，医疗器械使用的管理和监督，指导与管理医疗机构临床合理用药，规范处方行为。（关键词：制定、建立、指定、审批吊销、管理）
卫生部“管理国家食品药品监督管理局和国家中医药管理局”。内设药物政策与基本药物制度司，负责建立国家基本药物制度并组织实施，组织拟订药品法典、国家药物政策、国家基本药物目录及基本药物采购、配送、使用的政策措施，会同有关方面提出国家基本药物目录内药品生产的鼓励扶持政策。
2、 中医药管理部门负责拟定中医药和民族医药事业发展的规划、政策和相关标准，负责指导中药及民族药的发掘、整理、总结和提高；负责中药资源普查，促进中药资源的保护、开发和合理利用。
3、发展与改革宏观调控部门负责监测和管理药品宏观经济；负责药品价格的监督管理工作；依法制定和调整药品政府定价目录，拟定和调整纳入政府定价目录的药品价格。
下设药品价格评审中心（事业单位），负责组织开展药品生产经营成本和药品市场实际购销价格调查，测算药品成本和价格。
4、人力资源和社会保障部门负责拟订医疗保险、生育保险的政策规划和标准以及基金管理办法；组织拟订定点医疗机构、药店的医疗保险服务和生育保险服务管理、结算办法及支付范围等工作，包括制定并发布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》。
5、 工商行政管理部门负责药品生产、经营企业的工商登记、注册，以及监督管理；负责查处无照生产、经营药品的行为；负责药品广告监督与处罚发布虚假违法药品广告的行为；负责监管管理药品市场交易行为和网络商品交易行为，包括城乡集贸市场的中药材经营。
6、 工业和信息化管理部门负责拟定和实施生物制药产业的规划、政策和标准；承担医药行业管理工作；负责中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作；配合药监部门加强对互联网药品广告的整治。
7、商务管理部门负责制定药品流通行业发展规划、行业标准和政策，提高行业组织化程度和现代化水平，建立药品流通行业统计制度，推进行业信用体系建设，指导行业协会实行行业自律，开展行业培训，是药品流通行业的管理部门。
8、海关负责药品进出口口岸的设置;药品进口与出口的监管、统计和分析。
9、新闻宣传部门负责加强药品安全新闻宣传和舆论引导。
10、公安部门负责涉药刑事案件的受理和立案侦查，打击涉药违法行为。
11、监察部门负责调查处理药品监督管理人员的违反行政纪律行为；依法加强监督，对情节严重者，严肃追究有关领导和人员的责任。

二、国家药品监督管理部门职能

国家食品药品监督管理局为卫生部管理的国家局，其职能如下：
（一） 职责调整
１、取消已由国务院公布取消的行政审批事项。
2、将药品、医疗器械等技术审评工作交给事业单位。
3、将综合协调食品安全、组织查处食品安全重大事故的职责划给卫生部。
4、将卫生部食品卫生许可，餐饮业、食堂等消费环节食品安全监管和保健食品、化妆品卫生监督管理的职责，划入国家食品药品监督管理局。
（二） 主要职责（关键词、总结、联系）
1、制定药品、医疗器械、化妆品和消费环节食品安全监督管理的政策、规划并监督实施，参与起草相关法律法规和部门规章草案。
2、负责消费环节食品卫生许可和食品安全监督管理工作。
3、制定消费环节食品安全管理规范并监督实施，开展消费环节食品安全状况调查和监测工作，发布与消费环节食品安全监管有关的信息。
4、负责化妆品卫生许可、卫生监测管理和有关化妆品的审批工作。
5、负责药品、医疗器械行政监督和技术监督，负责制定药品和医疗器械研制、生产、流通、使用方面的质量管理规范并监督实施。
6、负责药品、医疗器械注册和监督管理，拟订国家药品、医疗器械标准并监督实施，组织开展药品不良反应和医疗器械不良反应事件监测，负责药品、医疗器械再评价和淘汰，参与制定国家基本药物目录，配合有关部门实施国家基本药物制度，组织实施处方药和非处方药分类管理制度。
7、负责制定中药、民族药监督管理规范并组织实施，拟订中药、民族药质量标准，组织制定中药材生产质量管理规范、中药饮片炮制规范并监督实施，组织实施中药品种保护制度。
8、监督管理药品、医疗器械质量安全，监督管理放射性药品、麻醉药品、毒性药品及精神药品，发布药品、医疗器械质量安全信息。
9、组织查处消费环节食品安全和药品、医疗器械、化妆品等的研制、生产、流通、使用方面的违法行为。
10、指导地方食品药品有关方面的监督管理、应急、稽查和信息化建设工作。
11、拟订和完善执业药师资格准入制度，指导监督执业药师注册工作。
12、开展与食品药品监督管理工作有关的国际交流与合作。
13、承担国务院及卫生部交办的其他事项。
（三）内设机构
办公室（规划财务司）、政策法规司、食品许可司、食品安全监管司、药品注册司（中药民族药监管司）、医疗器械监管司、药品安全监管司、稽查司、人事司、国际合作司（港澳台办公室）。
第二节 药品技术监督管理机构
药品技术监督管理机构是药品监督管理的组成部分，为药品行政监督提供技术支撑和保障。SFDA直属与执业药师工作直接相关的药品监督管理技术机构：中国药品生物制品检定所、国家药典委员会、SFDA药品审评中心、药品评价中心、药品认证管理中心、执业药师资格认证中心、国家中药品种保护审评委员会（保健食品审评中心）。

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