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2018年执业药师题型会发生变化吗？

2018年执业药师考试报名预计在七月中下旬开始，距离报名还有一个月的时间，不少考生都在备考中，今年执业药师考试的题型会变吗？

根据目前情况推断，执业药师的考试题型不会发生改变。

2017年执业药师考试题型分为A型题（**佳选择题）、B型题（配伍选择题）、C型题（综合分析选择题）和X型题（多项选择题）四种题型，其中配伍题与综合题实质上也是单选题。

各科都是每题1分，120题共120分。及格分数为72。

其中药事管理与法规题型分数分配为：A型题（**佳选择题）40分、B型题（配伍选择题）50分、C型题（综合分析选择题）20分、X型题（多项选择题）10分。

中药和西药其它科目的题型分数分配为：A型题（**佳选择题）40分、B型题（配伍选择题）60分、C型题（综合分析选择题）10分、X型题（多项选择题）10分。

多项选择题只有10题，相对来说，难度有所下降。但药事管理与法规多了10道C型题，对比往年法规难度增加，再加上题干信息变长，难度较往年有所提升。另外，法规只有ABCD四个选项，其它科目有ABCDE五个选项！

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2014年执业药师考试药事管理与法规：补充申请的申报与审批

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为了帮助考生更好的复习备考2014年执业药师资格考试，小编特为考生汇总了2014年执业药师考试药事管理与法规资料精选,希望能够对您参加2014年执业药师资格考试有所帮助，祝您考试成功！

补充申请的申报与审批

**百一十条　变更研制新药、生产药品和进口药品已获批准证明文件及其附件中载明事项的，应当提出补充申请。

申请人应当参照相关技术指导原则，评估其变更对药品安全性、有效性和质量可控性的影响，并进行相应的技术研究工作。

**百一十一条　申请人应当填写《药品补充申请表》，向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送有关资料和说明。省、自治区、直辖市药品监督管理部门对申报资料进行形式审查，符合要求的，出具药品注册申请受理通知书;不符合要求的，出具药品注册申请不予受理通知书，并说明理由。

**百一十二条　进口药品的补充申请，申请人应当向国家食品药品监督管理局报送有关资料和说明，提交生产国家或者地区药品管理机构批准变更的文件。国家食品药品监督管理局对申报资料进行形式审查，符合要求的，出具药品注册申请受理通知书;不符合要求的，出具药品注册申请不予受理通知书，并说明理由。

**百一十三条　修改药品注册标准、变更药品处方中已有药用要求的辅料、改变影响药品质量的生产工艺等的补充申请，由省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出审核意见后，报送国家食品药品监督管理局审批，同时通知申请人。

修改药品注册标准的补充申请，必要时由药品检验所进行标准复核。

**百一十四条　改变国内药品生产企业名称、改变国内生产药品的有效期、国内药品生产企业内部改变药品生产场地等的补充申请，由省、自治区、直辖市药品监督管理部门受理并审批，符合规定的，发给《药品补充申请批件》，并报送国家食品药品监督管理局备案;不符合规定的，发给《审批意见通知件》，并说明理由。

**百一十五条　按规定变更药品包装标签、根据国家食品药品监督管理局的要求修改说明书等的补充申请，报省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案。

**百一十六条　进口药品的补充申请，由国家食品药品监督管理局审批。其中改变进口药品制剂所用原料药的产地、变更进口药品外观但不改变药品标准、根据国家药品标准或国家食品药品监督管理局的要求修改进口药说明书、补充完善进口药说明书的安全性内容、按规定变更进口药品包装标签、改变注册代理机构的补充申请，由国家食品药品监督管理局备案。

**百一十七条　对药品生产技术转让、变更处方和生产工艺可能影响产品质量等的补充申请，省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当根据其《药品注册批件》附件或者核定的生产工艺，组织进行生产现场检查，药品检验所应当对抽取的3批样品进行检验。

**百一十八条　国家食品药品监督管理局对药品补充申请进行审查，必要时可以要求申请人补充资料，并说明理由。符合规定的，发给《药品补充申请批件》;不符合规定的，发给《审批意见通知件》，并说明理由。

**百一十九条　补充申请获得批准后，换发药品批准证明文件的，原药品批准证明文件由国家食品药品监督管理局予以注销;增发药品批准证明文件的，原批准证明文件继续有效。

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