执业药师题库:药事管理与法规真题每日一题

　　每日一题

　　(单项选择题)根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，申请进口的药品，未在生产国家或者地区获得上市许可的(　)。

　　A.在限定条件下可以依法批准进口

　　B.不允许进口

　　C.经出口国或地区药品管理部门批准后可以进口

　　D.只要有市场就可以进口

　　E.可无条件进口

　　【答案】A

　　【考点】中华人民共和国药品管理法实施条例

　　【解析】申请进口的药品应当是在生产国家或者地区获得上市许可的药品;未在生产国家或者地区获得上市许可的，经国务院药品监督管理部门确认该药品品种安全、有效而且临床需要的，可以根据《药品管理法》及其实施条例的规定批准进口。故选A。

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